羅氏制藥10月18號宣布:fda已經(jīng)批準我們的抗癌新藥tecentriq(atezolizumab)用于鉑類藥物治療后疾病進展以及接受egfr或alk靶向藥物治療后疾病進展的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。
菠菜也好高興,tecentriq的肺癌適應癥終于來了,終于可以跟默沙東和bms的pd-1抗體們pk了,最好是降降價。
基于一項1225名患者參與的三期臨床試驗oak和287名患者參與的二期臨床試驗poplar,fda批準了這個羅氏的重磅抗癌新藥。
在oak研究中
研究人員一共招募1225名晚期肺癌患者參,包括部分egfr和alk突變之后靶向藥耐藥的肺癌患者,隨機接受pd-l1抗體tecentriq或者多西他賽治療。最后的臨床數(shù)據(jù)顯示:也就是說晚期非小肺癌患者使用tecentriq比使用多西他賽活的更長,活得舒服。
在poplar研究中
287名鉑類耐藥晚期非小肺癌患者隨機接受pd-l1抗體tecentriq或者多西他賽治療。最后的臨床數(shù)據(jù)顯示:也就是說晚期非小肺癌患者使用tecentriq比使用多西他賽活的更長,活得舒服。
最后,除了肺癌,fda已經(jīng)批準tecentriq在晚期膀胱癌的適應癥,還有在腸癌、乳腺癌、小細胞肺癌和卵巢癌的小規(guī)模的臨床試驗,具體的臨床數(shù)據(jù)
pd-l1抗體tecentriq強勢切入免疫治療的新藥市場,多少會對pd-1抗體keytruda和oppo產(chǎn)生沖擊,希望可以產(chǎn)生三足鼎立的局面,讓更多的國人可以用得起,一年50-100萬不是鬧著玩的。
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