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品牌醫(yī)生風(fēng)云際會,開創(chuàng)醫(yī)療江湖新紀(jì)元

佚名 2023-07-31 09:00:21

品牌意味著什么

品牌為我們帶來了溫暖、熟悉和信任感,它創(chuàng)造出歸屬感,它為我們提供信仰。更重要的是

,它在我們靈魂深處打上了烙印,定義出我們究竟是誰。

醫(yī)生是一個特殊職業(yè)

,直接關(guān)系著人們的生命和健康,相對于其他品牌而言
,醫(yī)生品牌的含金量更高

進(jìn)入移動互聯(lián)時代,隨著信息傳遞的便捷

,醫(yī)療這一相當(dāng)專業(yè)又相對禁錮的行業(yè)正在發(fā)生一些根本性的轉(zhuǎn)變
。當(dāng)下
,供求關(guān)系正在發(fā)生逆轉(zhuǎn),患者越來越傾向于選擇主動擇醫(yī)
、多方求證
、追求品質(zhì)的就醫(yī)模式。同時
,多點(diǎn)執(zhí)業(yè)
、自由執(zhí)業(yè)的解綁政策出臺,醫(yī)生集團(tuán)
、醫(yī)生工作室等多種執(zhí)業(yè)狀態(tài)的出現(xiàn)
,私立醫(yī)院、股份制醫(yī)院對于人才的呼喚
,讓我們看到一個非常重要的問題——品牌醫(yī)生的崛起

醫(yī)療江湖之中,由于醫(yī)方資源緊缺

,患方需求長期未被滿足
,醫(yī)療價值扭曲和醫(yī)療服務(wù)縮水等亂象甚囂塵上。而如今
,隨著大眾
、資本、政策
、移動技術(shù)等各方力量的積聚
,醫(yī)療江湖的裂變正在上演。風(fēng)云匯
,戰(zhàn)鼓擂
,名將出——品牌醫(yī)生脫穎而出,成為行業(yè)內(nèi)最具有號召力的醫(yī)生
,在社會上有高知名度
,在媒體上有強(qiáng)話語權(quán),有技術(shù)擅診療
,懂患者會溝通
。這樣的品牌醫(yī)生,探索著醫(yī)療服務(wù)的新模式
,推動著醫(yī)療服務(wù)的價值回歸
,代表著患者對醫(yī)療服務(wù)的選擇方向。當(dāng)醫(yī)生不再必須依靠體制
、機(jī)構(gòu)
,而是可以憑借自身價值來選擇前路時,作為其價值的首要體現(xiàn)——醫(yī)生品牌從未像今天這樣重要

品牌醫(yī)生注定是醫(yī)療新生態(tài)的引領(lǐng)者

,是醫(yī)療江湖瑯琊榜上提名的麒麟才子
,是足以撼動醫(yī)療江湖格局的人。

品牌醫(yī)生們在職業(yè)道路方面也有著更多的選擇

。多點(diǎn)執(zhí)業(yè)
、自由執(zhí)業(yè)、醫(yī)生集團(tuán)等多種體制外執(zhí)業(yè)模式已經(jīng)興起
,讓醫(yī)生在選擇供應(yīng)商合作伙伴上具有更多的自主權(quán)
;移動互聯(lián)技術(shù)的助力,讓信息的送達(dá)
,醫(yī)患的交互更為便捷
,有能力的品牌醫(yī)生可以形成自己穩(wěn)固的患者群,為跳脫體制和傳統(tǒng)市場的束縛提供原動力
;品牌醫(yī)生的崛起
,意味著全新的醫(yī)院與醫(yī)生關(guān)系,公立醫(yī)院的管理者們
,必須了解品牌醫(yī)生這一群體的想法和困惑
,才能有效的管理團(tuán)隊(duì)。品牌醫(yī)生的崛起
,帶動著全新的醫(yī)患服務(wù)模式
,在服務(wù)供應(yīng)鏈上的各方都需要了解品牌醫(yī)生所需,提供產(chǎn)品和平臺為新模式筑路搭橋

2月27日~28日

,中國最具醫(yī)患忠誠度的移動醫(yī)療平臺——好大夫在線聯(lián)合中國最具影響力的醫(yī)健行業(yè)主流媒體——健康界傳媒
,傾力打造中國體制內(nèi)
、體制外醫(yī)生共同珍愛的年度盛會——“中國品牌醫(yī)生風(fēng)云匯2016 暨好大夫年度盛典”。此次盛典
,將獨(dú)家披露互聯(lián)網(wǎng)時代品牌醫(yī)生的成就秘笈
,繪劃中國品牌醫(yī)生價值生長的醫(yī)療新生態(tài)。盛典現(xiàn)場
,還將揭曉“年度好大夫及青年醫(yī)生榜樣”
,可謂醫(yī)療行業(yè)的瑯琊榜。

中國第一代品牌醫(yī)生與未來中國醫(yī)療的品牌英雄們將在此

,風(fēng)云際會

經(jīng)營醫(yī)療器械,跟著醫(yī)生跑外地的手術(shù)
,算不算流動經(jīng)營
?如何起照

只需要注冊一個銷售醫(yī)療器械的公司即可

,注冊批準(zhǔn)前需要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”。你們只負(fù)責(zé)銷售醫(yī)療器械
,不用具備醫(yī)師資格
,只是請醫(yī)師時要注意其資格。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
,即注冊醫(yī)療器械公司條件:
需提交以下申請材料:
1
、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明(包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件及《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件)
(1)申請注冊的產(chǎn)品應(yīng)在《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核定的生產(chǎn)范圍內(nèi);
(2)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》應(yīng)在有效期內(nèi)

2
、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(可為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))及有關(guān)說明
(1)直接采用國家標(biāo)準(zhǔn)
、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的
,應(yīng)提交所采納的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效文本及采標(biāo)說明;
采標(biāo)說明應(yīng)至少包括產(chǎn)品規(guī)格型號的劃分
、產(chǎn)品的管理類別
、產(chǎn)品的出廠檢測項(xiàng)目、完全執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)的承諾及其它應(yīng)說明的內(nèi)容

(2)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)提交在有效期內(nèi)的正式文本
、編制說明及復(fù)核資料。復(fù)核資料包括《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核表》
、《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核意見表》(如有)《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)會議紀(jì)要》(如有)
、《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核人員名單》 (如有)。
3
、產(chǎn)品使用說明書

醫(yī)療器械說明書應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的相應(yīng)規(guī)定
,至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱
、型號、規(guī)格

(2)生產(chǎn)企業(yè)名稱
、企業(yè)注冊地址、生產(chǎn)地址
、聯(lián)系方式

(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號、醫(yī)療器械注冊證書編號(申報時該項(xiàng)內(nèi)容為空白)
、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號

(4)產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍

4
、注冊產(chǎn)品照片
申報企業(yè)應(yīng)按注冊產(chǎn)品的不同規(guī)格、型號提供5寸以上(含5寸)彩色照片
。照片應(yīng)清晰反映產(chǎn)品全貌

(一)首次注冊的還需提交:
1、產(chǎn)品技術(shù)報告

產(chǎn)品技術(shù)報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品特點(diǎn)
、工作原理、結(jié)構(gòu)組成
、預(yù)期用途

(2)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)或主要性能要求確定的依據(jù);
(3)產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制
、開發(fā)
、研制過程;
(4)產(chǎn)品的主要工藝流程及說明

(5)產(chǎn)品檢測及臨床試驗(yàn)情況

(6)與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對比分析。
2
、安全風(fēng)險管理報告
安全風(fēng)險分析報告應(yīng)符合YY0316-2003《醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
,其內(nèi)容至少應(yīng)包括:能量危害、生物學(xué)危害
、環(huán)境危害
、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險分析
、風(fēng)險控制與防范措施等方面的內(nèi)容

3、產(chǎn)品性能自測報告
產(chǎn)品性能自測報告中的檢測項(xiàng)目至少應(yīng)包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢測項(xiàng)目
。產(chǎn)品性能自測報告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱
、規(guī)格型號、產(chǎn)品編號或批號
、生產(chǎn)日期;
(2)檢測依據(jù)
、檢測項(xiàng)目
、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢測結(jié)果
、結(jié)果判定
、檢驗(yàn)人員簽字或蓋章、檢驗(yàn)日期等;
(3)如屬于委托檢測
,應(yīng)提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書及被委托檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報告

消毒/滅菌類醫(yī)療器械還應(yīng)提交環(huán)境監(jiān)測報告、消毒/滅菌協(xié)議及檢菌協(xié)議
。采用環(huán)氧乙烷消毒/滅菌的還需提交環(huán)氧乙烷殘留量檢測協(xié)議
。同時還應(yīng)提交保證每批產(chǎn)品消毒/滅菌效果符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的聲明。
4
、產(chǎn)品注冊檢測報告(原件)
(1)注冊檢測報告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具
,且醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的檢測范圍內(nèi)出具檢測報告;
(2)需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械
,應(yīng)提交臨床試驗(yàn)開始前半年內(nèi)出具的檢測報告

(3)不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械,應(yīng)提交注冊受理前一年內(nèi)出具的檢測報告

注:免于注冊檢測的醫(yī)療器械應(yīng)提交說明文件
,并應(yīng)符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的相應(yīng)規(guī)定。
5
、臨床試驗(yàn)資料
臨床試驗(yàn)資料包括:臨床試驗(yàn)合同(或協(xié)議)(原件)
、臨床試驗(yàn)方案(原件)、臨床試驗(yàn)報告(原件)
,或者相關(guān)臨床文獻(xiàn)資料


上述許多資料可以找準(zhǔn)備代理的醫(yī)療器械廠家索要。

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