品牌醫(yī)生風(fēng)云際會(huì),開創(chuàng)醫(yī)療江湖新紀(jì)元

品牌意味著什么？

品牌為我們帶來(lái)了溫暖、熟悉和信任感，它創(chuàng)造出歸屬感，它為我們提供信仰。更重要的是，它在我們靈魂深處打上了烙印，定義出我們究竟是誰(shuí)。

醫(yī)生是一個(gè)特殊職業(yè)，直接關(guān)系著人們的生命和健康，相對(duì)于其他品牌而言，醫(yī)生品牌的含金量更高。

進(jìn)入移動(dòng)互聯(lián)時(shí)代，隨著信息傳遞的便捷，醫(yī)療這一相當(dāng)專業(yè)又相對(duì)禁錮的行業(yè)正在發(fā)生一些根本性的轉(zhuǎn)變。當(dāng)下，供求關(guān)系正在發(fā)生逆轉(zhuǎn)，患者越來(lái)越傾向于選擇主動(dòng)擇醫(yī)、多方求證、追求品質(zhì)的就醫(yī)模式。同時(shí)，多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、自由執(zhí)業(yè)的解綁政策出臺(tái)，醫(yī)生集團(tuán)、醫(yī)生工作室等多種執(zhí)業(yè)狀態(tài)的出現(xiàn)，私立醫(yī)院、股份制醫(yī)院對(duì)于人才的呼喚，讓我們看到一個(gè)非常重要的問(wèn)題——品牌醫(yī)生的崛起。

醫(yī)療江湖之中，由于醫(yī)方資源緊缺，患方需求長(zhǎng)期未被滿足，醫(yī)療價(jià)值扭曲和醫(yī)療服務(wù)縮水等亂象甚囂塵上。而如今，隨著大眾、資本、政策、移動(dòng)技術(shù)等各方力量的積聚，醫(yī)療江湖的裂變正在上演。風(fēng)云匯，戰(zhàn)鼓擂，名將出——品牌醫(yī)生脫穎而出，成為行業(yè)內(nèi)最具有號(hào)召力的醫(yī)生，在社會(huì)上有高知名度，在媒體上有強(qiáng)話語(yǔ)權(quán)，有技術(shù)擅診療，懂患者會(huì)溝通。這樣的品牌醫(yī)生，探索著醫(yī)療服務(wù)的新模式，推動(dòng)著醫(yī)療服務(wù)的價(jià)值回歸，代表著患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的選擇方向。當(dāng)醫(yī)生不再必須依靠體制、機(jī)構(gòu)，而是可以憑借自身價(jià)值來(lái)選擇前路時(shí)，作為其價(jià)值的首要體現(xiàn)——醫(yī)生品牌從未像今天這樣重要。

品牌醫(yī)生注定是醫(yī)療新生態(tài)的引領(lǐng)者，是醫(yī)療江湖瑯琊榜上提名的麒麟才子，是足以撼動(dòng)醫(yī)療江湖格局的人。

品牌醫(yī)生們?cè)诼殬I(yè)道路方面也有著更多的選擇。多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、自由執(zhí)業(yè)、醫(yī)生集團(tuán)等多種體制外執(zhí)業(yè)模式已經(jīng)興起，讓醫(yī)生在選擇供應(yīng)商合作伙伴上具有更多的自主權(quán)；移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)的助力，讓信息的送達(dá)，醫(yī)患的交互更為便捷，有能力的品牌醫(yī)生可以形成自己穩(wěn)固的患者群，為跳脫體制和傳統(tǒng)市場(chǎng)的束縛提供原動(dòng)力；品牌醫(yī)生的崛起，意味著全新的醫(yī)院與醫(yī)生關(guān)系，公立醫(yī)院的管理者們，必須了解品牌醫(yī)生這一群體的想法和困惑，才能有效的管理團(tuán)隊(duì)。品牌醫(yī)生的崛起，帶動(dòng)著全新的醫(yī)患服務(wù)模式，在服務(wù)供應(yīng)鏈上的各方都需要了解品牌醫(yī)生所需，提供產(chǎn)品和平臺(tái)為新模式筑路搭橋。

2月27日~28日，中國(guó)最具醫(yī)患忠誠(chéng)度的移動(dòng)醫(yī)療平臺(tái)——好大夫在線聯(lián)合中國(guó)最具影響力的醫(yī)健行業(yè)主流媒體——健康界傳媒，傾力打造中國(guó)體制內(nèi)、體制外醫(yī)生共同珍愛的年度盛會(huì)——“中國(guó)品牌醫(yī)生風(fēng)云匯2016 暨好大夫年度盛典”。此次盛典，將獨(dú)家披露互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代品牌醫(yī)生的成就秘笈，繪劃中國(guó)品牌醫(yī)生價(jià)值生長(zhǎng)的醫(yī)療新生態(tài)。盛典現(xiàn)場(chǎng)，還將揭曉“年度好大夫及青年醫(yī)生榜樣”，可謂醫(yī)療行業(yè)的瑯琊榜。

中國(guó)第一代品牌醫(yī)生與未來(lái)中國(guó)醫(yī)療的品牌英雄們將在此，風(fēng)云際會(huì)。

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，跟著醫(yī)生跑外地的手術(shù)，算不算流動(dòng)經(jīng)營(yíng)？如何起照

只需要注冊(cè)一個(gè)銷售醫(yī)療器械的公司即可，注冊(cè)批準(zhǔn)前需要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”。你們只負(fù)責(zé)銷售醫(yī)療器械，不用具備醫(yī)師資格，只是請(qǐng)醫(yī)師時(shí)要注意其資格。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，即注冊(cè)醫(yī)療器械公司條件：
需提交以下申請(qǐng)材料：
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明（包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件及《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件）
（1）申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品應(yīng)在《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核定的生產(chǎn)范圍內(nèi)；
（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》應(yīng)在有效期內(nèi)。
2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（可為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）及有關(guān)說(shuō)明
（1）直接采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)提交所采納的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效文本及采標(biāo)說(shuō)明；
采標(biāo)說(shuō)明應(yīng)至少包括產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)的劃分、產(chǎn)品的管理類別、產(chǎn)品的出廠檢測(cè)項(xiàng)目、完全執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)的承諾及其它應(yīng)說(shuō)明的內(nèi)容。
（2）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)提交在有效期內(nèi)的正式文本、編制說(shuō)明及復(fù)核資料。復(fù)核資料包括《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核表》 、《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核意見表》（如有）《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)議紀(jì)要》（如有）、《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核人員名單》 (如有)。
3、產(chǎn)品使用說(shuō)明書；
醫(yī)療器械說(shuō)明書應(yīng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的相應(yīng)規(guī)定，至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（1）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格；
（2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、企業(yè)注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)（申報(bào)時(shí)該項(xiàng)內(nèi)容為空白）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
（4）產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍。
4、注冊(cè)產(chǎn)品照片
申報(bào)企業(yè)應(yīng)按注冊(cè)產(chǎn)品的不同規(guī)格、型號(hào)提供5寸以上（含5寸）彩色照片。照片應(yīng)清晰反映產(chǎn)品全貌。
（一）首次注冊(cè)的還需提交：
1、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告；
產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（1）產(chǎn)品特點(diǎn)、工作原理、結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途；
（2）產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)或主要性能要求確定的依據(jù)；
（3）產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制、開發(fā)、研制過(guò)程；
（4）產(chǎn)品的主要工藝流程及說(shuō)明；
（5）產(chǎn)品檢測(cè)及臨床試驗(yàn)情況；
（6）與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品對(duì)比分析。
2、安全風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告
安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告應(yīng)符合YY0316－2003《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》，其內(nèi)容至少應(yīng)包括：能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等方面的內(nèi)容。
3、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告
產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告中的檢測(cè)項(xiàng)目至少應(yīng)包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢測(cè)項(xiàng)目。產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（1）產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)或批號(hào)、生產(chǎn)日期；
（2）檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢測(cè)結(jié)果、結(jié)果判定、檢驗(yàn)人員簽字或蓋章、檢驗(yàn)日期等；
（3）如屬于委托檢測(cè)，應(yīng)提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書及被委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。
消毒/滅菌類醫(yī)療器械還應(yīng)提交環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告、消毒/滅菌協(xié)議及檢菌協(xié)議。采用環(huán)氧乙烷消毒/滅菌的還需提交環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)協(xié)議。同時(shí)還應(yīng)提交保證每批產(chǎn)品消毒/滅菌效果符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的聲明。
4、產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（原件）
（1）注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具，且醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的檢測(cè)范圍內(nèi)出具檢測(cè)報(bào)告；
（2）需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)提交臨床試驗(yàn)開始前半年內(nèi)出具的檢測(cè)報(bào)告；
（3）不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)提交注冊(cè)受理前一年內(nèi)出具的檢測(cè)報(bào)告。
注：免于注冊(cè)檢測(cè)的醫(yī)療器械應(yīng)提交說(shuō)明文件，并應(yīng)符合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的相應(yīng)規(guī)定。
5、臨床試驗(yàn)資料
臨床試驗(yàn)資料包括：臨床試驗(yàn)合同（或協(xié)議）（原件）、臨床試驗(yàn)方案（原件）、臨床試驗(yàn)報(bào)告（原件），或者相關(guān)臨床文獻(xiàn)資料。

上述許多資料可以找準(zhǔn)備代理的醫(yī)療器械廠家索要。

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