cfda接受喜康利妥昔生物相似藥臨床申請(血液制品概念股有哪些)

近日，喜康生物醫(yī)藥有限公司發(fā)布公告稱，其公司首款臨床實(shí)驗(yàn)申請（cta）——jhl1101（重組人-鼠嵌合抗cd20單克隆抗體注射液）在非霍奇金氏淋巴瘤病患中進(jìn)行的Ⅰ期及Ⅲ期臨床試驗(yàn)4月1日被中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（cfda）接受，進(jìn)入審查程序。

利妥昔單抗是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體，該抗體與縱貫細(xì)胞膜的cd20抗原特異性結(jié)合。此抗原位于前b和成熟b淋巴細(xì)胞，但在造血干細(xì)胞，后b細(xì)胞，正常血漿細(xì)胞，或其他正常組織中不存在。該抗原表達(dá)于95%以上的b淋巴細(xì)胞型的非何杰氏淋巴瘤。在與抗體結(jié)合后，cd20不被內(nèi)在化或從細(xì)胞膜上脫落。cd20不以游離抗原形式在血漿中循環(huán)，因此，也就不會(huì)與抗體競爭性結(jié)合。利妥昔單抗與b淋巴細(xì)胞上的cd20結(jié)合，并引發(fā)b細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng)。細(xì)胞溶解的可能機(jī)制包括補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（cdc）和抗體依賴性細(xì)胞的細(xì)胞毒性（adcc）。此外，體外研究證明，利妥昔單抗可使藥物抵抗性的人體淋巴細(xì)胞對一些化療藥的細(xì)胞毒性敏感。

利妥昔可用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（ra）及非霍奇金氏淋巴瘤 （nhl）。在中國大陸，利妥昔被用于治療非霍奇金氏淋巴瘤（nhl）。每一年，約當(dāng) 430 萬中國人被診斷出有癌癥，其中約8萬人被診斷出患有非霍奇金氏淋巴癌（nhl）。一旦jhl1101未來上市，將致力于為中國患者帶來高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物療法，從而提升中國非霍奇金氏淋巴瘤的疾病治療和管理。

jhl1101是一款進(jìn)行中的利妥昔生物相似藥，是首款喜康自行研發(fā)的產(chǎn)品，也是喜康和賽諾菲建立生物藥戰(zhàn)略聯(lián)盟中的第一款產(chǎn)品，已于2016年2月在歐洲（英國）獲得新藥臨床試驗(yàn)申請核準(zhǔn)，并于2017年2月初向cfda遞交了臨床試驗(yàn)申請。

此次用于臨床試驗(yàn)的原研藥是由喜康位于中國武漢的設(shè)施所生產(chǎn)的，武漢還有基于單次使用技術(shù)的全球最大的生物制藥生產(chǎn)廠房。喜康正在為中國及全球市場開發(fā)生物相似藥。除了在中國大陸進(jìn)行臨床試驗(yàn)，喜康是目前唯一大中華地區(qū)的生物相似藥的開發(fā)者中，已取得歐盟及臺(tái)灣地區(qū)的主管機(jī)關(guān)核淮進(jìn)行利妥昔生物相似藥的臨床實(shí)驗(yàn)。

血液制品概念股有哪些

華蘭生物 002007

研究機(jī)構(gòu)：西南證券

預(yù)計(jì)2017年采漿量突破1000噸，夯實(shí)行業(yè)龍頭地位。1)公司現(xiàn)有漿站17個(gè)，數(shù)量僅次于上海萊士（002252）和天壇生物（600161），估計(jì)2015年采漿量700噸，僅次于上海萊士。本次石柱分站獲得采漿許可證之后，重慶6個(gè)分站均已可開始正式采漿，預(yù)計(jì)重慶地區(qū)漿站采漿量有望提升30%以上。隨著現(xiàn)有漿站潛力挖掘，2017年采漿量有望突破1000噸。2)從產(chǎn)品線來看，公司現(xiàn)有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、凝血因子VIII、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人纖維蛋白原等11個(gè)品種，為國內(nèi)當(dāng)前產(chǎn)品線最多的公司之一，整體盈利能力處于行業(yè)上游。

將享血制品行業(yè)量價(jià)提升機(jī)遇。2015年6月最高零售價(jià)取消以來，血制品產(chǎn)業(yè)鏈紅利釋放，漿站拓展積極性持續(xù)提升。1)從漿站設(shè)置來看，2014、2015年全國新批漿站約40個(gè)，近期重慶、廣東等地審批加快顯示部分省份漿站審批態(tài)度發(fā)生了積極的改變。公司目前獨(dú)享重慶、河南漿站資源，在兩地漿站獲批能力較強(qiáng)，僅重慶就還有9個(gè)縣未設(shè)置漿站，河南作為人口大省具有更大的發(fā)展?jié)摿Α?)從產(chǎn)品價(jià)格來看，在供不應(yīng)求無法有效緩解之前，除了白蛋白可以從國外進(jìn)口更低價(jià)格產(chǎn)品而無法提價(jià)外，其他產(chǎn)品都存在強(qiáng)烈的提價(jià)預(yù)期。靜丙出廠價(jià)保持穩(wěn)步上漲態(tài)勢，預(yù)計(jì)未來有望保持年10%-20%提價(jià)幅度，特免、人纖維蛋白原等小品種價(jià)格彈性更大。我們認(rèn)為血制品行業(yè)迎來量價(jià)齊升的景氣周期，公司作為行業(yè)龍頭，具有巨大的業(yè)績提升空間。

WHO預(yù)認(rèn)證有望推動(dòng)疫苗放量，提前布局單抗藍(lán)海市場。流感疫苗已獲WHO認(rèn)證，流腦疫苗也即將獲得WHO認(rèn)證，有望借此進(jìn)入規(guī)模超過10億美元的WHO疫苗采購系統(tǒng)，并借此立足國際市場，對外出口將成為疫苗業(yè)務(wù)的新增長點(diǎn)。合資子公司華蘭基因工程有限公司專注于單抗業(yè)務(wù)，阿達(dá)木、利妥昔、貝伐、曲妥珠單抗等重磅品種的2014年銷售額都超過60億美元，國內(nèi)仿制藥目前都處在臨床階段，上市后都有望成為上億元大品種，未來市場空間較大。

盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計(jì)公司2015-2017年EPS分別為1.08元、1.30元、1.61元，對應(yīng)當(dāng)前市盈率為39倍、33倍、26倍。我們認(rèn)為公司為血制品一線企業(yè)，內(nèi)生增長動(dòng)力強(qiáng)勁，將充分分享行業(yè)景氣周期紅利，給予“買入”評(píng)級(jí)。

博雅生物 300294

研究機(jī)構(gòu)：西南證券

業(yè)績超預(yù)期，血制品提價(jià)是核心原因。我們之前預(yù)測公司2015年凈利潤為1.34億元(+29%)，此次業(yè)績預(yù)告超出我們預(yù)期的主要原因在于血制品提價(jià)對業(yè)績貢獻(xiàn)大。自發(fā)改委在2015年6月份取消最高零售價(jià)限制以來，血制品企業(yè)均紛紛提價(jià)。目前公司的靜丙提價(jià)幅度接近20%，纖原提價(jià)幅度更是超過100%，提價(jià)幅度和業(yè)績都超出市場預(yù)期。供不應(yīng)求的現(xiàn)象長期存在是血制品提價(jià)的主要推動(dòng)力，目前我國對血漿的年需求量超過8000噸，但年采漿量僅為6000噸左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場需求。分產(chǎn)品來看，白蛋白可以從國外進(jìn)口更低價(jià)格產(chǎn)品因而基本不存在提價(jià)空間;凝血因子VIII 主要由醫(yī)保支付因而提價(jià)空間較小;靜丙使用量大涉及人群廣因而也不可能出現(xiàn)大幅度提價(jià);纖原屬于一次性用藥且藥占比小，主要由患者自付，提價(jià)空間最大。公司靜丙所占的市場份額小，主要跟隨行業(yè)而逐步提價(jià);但纖原市場占有率超過40%且技術(shù)壁壘高，擁有市場定價(jià)權(quán)，未來還存在巨大的提價(jià)空間。隨著血制品價(jià)格逐步提升，公司營收和利潤都將出現(xiàn)大幅度增長，推動(dòng)業(yè)績高速成長。

漿站拓展能力強(qiáng)，采漿量實(shí)現(xiàn)跨越式增長。2014年公司僅有5個(gè)漿站投產(chǎn)，采漿量僅為130噸左右，但到2015年公司有3個(gè)新漿站開始投產(chǎn)，并新獲批2個(gè)漿站，漿站總數(shù)達(dá)到10個(gè)。公司2016年采漿量將達(dá)到284噸，同比增長60%，漿站數(shù)和采漿量均實(shí)現(xiàn)翻番。由于血制品供不應(yīng)求現(xiàn)象嚴(yán)重，衛(wèi)計(jì)委大力鼓勵(lì)各地政府放開漿站審批，2015年廣東、江西、新疆、河南等省份紛紛加大了漿站審批力度，行業(yè)回暖趨勢明顯。公司是江西省唯一的本土血制品企業(yè)，政府支持力度大，目前已經(jīng)在江西獲批8個(gè)漿站，其中2個(gè)在2015年新獲批，未來每年獲批1-2個(gè)漿站是大概率事件。另外公司還在四川省廣安市獲批了2個(gè)漿站，四川地廣人多是國內(nèi)采漿大省，公司未來很可能繼續(xù)獲批更多漿站。

業(yè)績預(yù)測與估值：考慮到公司血制品量價(jià)齊升趨勢明顯，我們大幅度提高公司盈利預(yù)測，預(yù)計(jì)2015-2017年EPS 分別為0.57元、1.21元、1.88元(原預(yù)測值分別為0.50元、0.85元、1.22元)，對應(yīng)PE 分別為68倍、32倍、21倍。公司血制品采漿量和價(jià)格均存在巨大的提升空間，未來成長性強(qiáng)，是業(yè)績彈性最高的血制品企業(yè)，維持“買入”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：新產(chǎn)品開發(fā)或低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、非血制品業(yè)務(wù)整合或不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、新漿站投產(chǎn)進(jìn)度或低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

　　科華生物 002022

研究機(jī)構(gòu)：申萬宏源?

控股TGS和奧特診青島，強(qiáng)化化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線。公司與AltergonItalia共同出資設(shè)立科華意大利公司，科華通過香港子公司出資2880萬歐元占80%股權(quán)，AltergonItalia將人員、設(shè)備和奧特診青島公司作為診斷業(yè)務(wù)資產(chǎn)注入新公司，出資完成后科華間接持有TGS和奧特診青島80%的權(quán)益，其中TGS主要產(chǎn)品是基于化學(xué)發(fā)光的優(yōu)生優(yōu)育和自身免疫疾病的診斷試劑，奧特診青島主要致力于研制全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀，通過收購豐富了科華在化學(xué)發(fā)光試劑的產(chǎn)品線并與現(xiàn)有的化學(xué)發(fā)光儀器形成協(xié)同。

構(gòu)建國內(nèi)化學(xué)發(fā)光診斷平臺(tái)，拓展全球市場空間。TGS是瑞士IBSAInstitutBiochimiqueS.A.的全資孫公司，2014年收入規(guī)模1603萬歐元，凈利潤虧損17萬歐，按照收購價(jià)格1880萬歐元計(jì)算，TGS公司對應(yīng)2014年P(guān)S倍數(shù)約為1.17倍，價(jià)格相對較低，公司核心產(chǎn)品是優(yōu)生優(yōu)育和自身免疫疾病的化學(xué)發(fā)光檢測試劑，以及代理的相應(yīng)酶聯(lián)免疫檢測產(chǎn)品，細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)優(yōu)勢顯著，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋歐洲，開拓科華的海外市場;奧特診青島的子公司是母公司的重要研發(fā)平臺(tái)，產(chǎn)品以化學(xué)發(fā)光分析儀為主，目前尚無銷售業(yè)績，新一代產(chǎn)品后續(xù)有望加速上市;公司通過引入TGS的優(yōu)勢產(chǎn)品以及青島奧特診的技術(shù)，將全面建設(shè)公司的化學(xué)發(fā)光診斷平臺(tái)，在科華現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光分析儀的基礎(chǔ)上市場地位有望大幅提升，預(yù)計(jì)TGS的優(yōu)生優(yōu)育和自身免疫疾病的診斷試劑最快需要兩年時(shí)間通過CFDA認(rèn)證，TGS的歐洲業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)于明年開始貢獻(xiàn)利潤。

方源資本定增后帶來新變化，外延并購有望持續(xù)。今年大股東定增以來持續(xù)為公司帶來積極變化：1、上半年引入明星管理團(tuán)隊(duì)，剝離真空采血管業(yè)務(wù)，收購四家控股公司的少數(shù)股東權(quán)益;2、三季度成立香港子公司，打造國際收購合作平臺(tái);3、與康圣環(huán)球全面合作，作為客戶深度綁定，并借助其檢驗(yàn)中心建設(shè)經(jīng)驗(yàn)布局該領(lǐng)域，后續(xù)股權(quán)合作可期。本次收購TGS明確了科華對外延方向和國際市場的態(tài)度，有望在化學(xué)發(fā)光診斷領(lǐng)域進(jìn)行更多的外延發(fā)展。

IVD龍頭，外延可期，維持增持評(píng)級(jí)。公司是我國IVD龍頭企業(yè)，受益于國家診斷試劑行業(yè)的高增長及進(jìn)口替代，鞏固國內(nèi)龍頭地位并不斷拓展海外市場;公司內(nèi)生產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷豐富升級(jí)，化學(xué)發(fā)光、分子診斷以及POCT有望繼續(xù)拉動(dòng)公司業(yè)績增長;大股東方源資本的資源及資本運(yùn)作能力有望帶來公司實(shí)現(xiàn)突破性外延擴(kuò)張。我們維持15-17年預(yù)測EPS0.69元、0.86元、1.05元，對應(yīng)市盈率39倍、32倍、26倍，維持增持評(píng)級(jí)。

　　博暉創(chuàng)新 300318

研究機(jī)構(gòu)：東吳證券

主營業(yè)務(wù)IVD業(yè)務(wù)持續(xù)創(chuàng)新，進(jìn)軍血液制品領(lǐng)域：公司致力于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)品的智能化、快速化、集成化，通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新，目前已發(fā)展元素檢測、免疫檢測、微流控核酸檢測、原子熒光重金屬檢測、質(zhì)譜分析等技術(shù)平臺(tái)。2015年上半年收購河北大安48%的股權(quán)和6月份收購廣東衛(wèi)倫30%的股權(quán)，新增血液制品業(yè)務(wù)。

微量元素業(yè)績拐點(diǎn)，二胎政策有利業(yè)績增長：

我國新生人口拐點(diǎn)已過，出生率及出生人口處于增長狀態(tài)，0-14歲人口數(shù)目也開始增長，公司微量元素業(yè)務(wù)于2015年上半年取得恢復(fù)性增長。全面二胎政策出臺(tái)后，出于優(yōu)生優(yōu)育的考慮，作為孕檢的必檢項(xiàng)目，微量元素檢測業(yè)務(wù)有望大幅增長。

技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)新，向其他領(lǐng)域拓展：公司通過并購及技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展微流控核酸檢測、質(zhì)譜分析等技術(shù)平臺(tái)，增強(qiáng)公司的產(chǎn)品競爭力。收購北京銳光和美國Advion公司，獲得原子熒光儀器及小型化質(zhì)譜儀器業(yè)務(wù)，同時(shí)利用收購公司的技術(shù)實(shí)力開發(fā)P-MS儀器，加強(qiáng)公司在元素分析領(lǐng)域的優(yōu)勢;公司研發(fā)的微流控核酸檢測平臺(tái)，解決傳統(tǒng)PCR分子診斷操作復(fù)雜、對操作者要求高的問題，開發(fā)的HPV檢測項(xiàng)目市場容量大，微流控平臺(tái)具有良好的前景;公司建立免疫熒光層析技術(shù)及技術(shù)，用于測定維生素D及小兒腹瀉等疾病，與原有業(yè)務(wù)共用推廣渠道，市場前景可以期待。

進(jìn)軍血制品業(yè)務(wù)，為公司帶來穩(wěn)定現(xiàn)金流：我國血漿資源緊缺，需求不斷增長，產(chǎn)品供不應(yīng)求，行業(yè)政策壁壘高，整個(gè)行業(yè)保持快速增長。河北大安與廣東衛(wèi)倫存在業(yè)務(wù)協(xié)同能力，河北大安血漿資源豐富，廣東衛(wèi)倫血制品批文更多，兩者合作可提高血漿綜合利用率，獲得更多高附加值的血液制品，有利于增強(qiáng)公司在血液制品板塊的盈利能力和競爭力。

盈利預(yù)測與投資評(píng)級(jí)：公司微量元素檢測業(yè)務(wù)出現(xiàn)拐點(diǎn)，未來5年內(nèi)有望保持較為穩(wěn)定的增長;微流控平臺(tái)儀器已經(jīng)獲得的批件，HPV芯片將于2016年上半年獲批，預(yù)計(jì)當(dāng)年將能夠帶來一定的業(yè)績，隨著市場推廣及后續(xù)產(chǎn)品的不斷推出，微流控平臺(tái)的分子診斷業(yè)績將會(huì)迅速增長;并購大安制藥及廣州衛(wèi)倫獲得稀缺血制品資源，如能獲得CFDA批準(zhǔn)調(diào)撥計(jì)劃，血制品將能夠?yàn)楣編矸€(wěn)定的現(xiàn)金流。按照大安制藥并購的利潤承諾，2015-2018年預(yù)計(jì)攤薄后對應(yīng)EPS分別為0.10、0.17、0.26、0.37元，對應(yīng)PE為239X、147X、95X、67X?？春霉驹谠胤治鲱I(lǐng)域保持領(lǐng)先地位，血液制品業(yè)務(wù)帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流，微流控芯片技術(shù)平臺(tái)和質(zhì)譜平臺(tái)潛在市場空間難以估量，繼續(xù)維持“增持”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：微流控芯片產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn);大安制藥業(yè)績承諾不達(dá)預(yù)期等。

ST生化 000403

研究機(jī)構(gòu)：西南證券?

事件：公司公告稱擬向控股股東振興集團(tuán)非公開發(fā)行募集資金總額不超過 23億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后擬用于：(1)廣東、廣西等五省10家單采血漿站工程建設(shè)項(xiàng)目;(2)血液制品生產(chǎn)基地二期工程建設(shè)項(xiàng)目;(3)細(xì)胞培養(yǎng)基工業(yè)化研發(fā)和生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目;(4)償還所欠信達(dá)資產(chǎn)債務(wù);(5)補(bǔ)充流動(dòng)資金。

加碼主業(yè)，血制品龍頭正在崛起。1)我國血制品供不應(yīng)求的現(xiàn)象將長期存在， 行業(yè)處于持續(xù)景氣狀態(tài)，最高零售價(jià)放開后，我們預(yù)計(jì)血制品將會(huì)呈現(xiàn)每年5%-10%的階梯式逐步提升，給血制品企業(yè)貢獻(xiàn)更多利潤。2)公司目前的5個(gè)成熟漿站合計(jì)采漿量300噸左右;4個(gè)在建漿站2016年有望投產(chǎn);此次定增還將新增10個(gè)漿站，預(yù)計(jì)未來3年內(nèi)新增漿站數(shù)約20個(gè)，漿站總數(shù)將達(dá)到30個(gè)左右。隨著新漿站的采漿，公司未來投漿總量上升，預(yù)計(jì)在建及籌建的漿站運(yùn)營成熟后公司采漿量峰值超過1000噸，有望成為國內(nèi)血制品行業(yè)領(lǐng)頭羊。

擬設(shè)立細(xì)胞培養(yǎng)基子公司，進(jìn)軍生物制品產(chǎn)業(yè)鏈上游。1)生物藥是醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展趨勢，細(xì)胞培養(yǎng)基作為生產(chǎn)生物藥的關(guān)鍵原材料，產(chǎn)業(yè)地位十分重要，前景值得看好。2)目前國際整體細(xì)胞培養(yǎng)基工業(yè)市場的年銷售額約50億美元，并以每年10%以上的速度增長。中國市場上95%的培養(yǎng)基都需要依賴從美國進(jìn)口，昂貴的進(jìn)口原材料價(jià)格極大地拖累了中國生物制品企業(yè)的利潤，細(xì)胞培養(yǎng)基國產(chǎn)化的需求十分迫切。3)我們認(rèn)為公司在該領(lǐng)域的率先布局有望占領(lǐng)市場先機(jī)，填補(bǔ)國內(nèi)市場空缺。

償還所欠信達(dá)資產(chǎn)債務(wù)，有望解決歷史遺留問題。截止2015年9月30日，公司對信達(dá)資產(chǎn)的負(fù)債為3.8億元。因該筆債務(wù)，信達(dá)資產(chǎn)申請法院凍結(jié)了公司所持子公司廣東雙林、振興電業(yè)股權(quán)。我們認(rèn)為該筆債務(wù)的償還將消除公司核心資產(chǎn)廣東雙林股權(quán)被強(qiáng)制執(zhí)行的風(fēng)險(xiǎn)，亦為剝離振興電業(yè)股權(quán)、完成股改承諾掃清障礙。解決了歷史遺留問題后公司將實(shí)現(xiàn)脫帽，輕裝上陣。

業(yè)績預(yù)測與估值：暫不考慮細(xì)胞培養(yǎng)基放量的情況下，我們預(yù)測公司2015-2017年攤薄后的EPS 分別為0.27元、0.42元和0.66元，對應(yīng)PE 分別為107倍、69倍、43倍。從公司估值看，當(dāng)前的5個(gè)槳站采漿量約300噸，博雅生物（300294）15年噸槳對應(yīng)市值約0.4億，因此ST生化（000403）類比博雅對應(yīng)市值至少120億，山西的4個(gè)槳站的投產(chǎn)及未來3年內(nèi)新增的20個(gè)漿站都將為公司市值進(jìn)一步提升打開的無限遐想，且此次定增后公司將實(shí)現(xiàn)脫帽，輕裝上陣，其優(yōu)秀的血制品和細(xì)胞培養(yǎng)基資產(chǎn)將綻放光彩，看好其長期發(fā)展。首次覆蓋給予“買入”評(píng)級(jí)

風(fēng)險(xiǎn)提示：非公開發(fā)行失敗風(fēng)險(xiǎn)、漿站建設(shè)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。

　　上海萊士 002252

研究機(jī)構(gòu)：東興證券

外延加內(nèi)生式發(fā)展資源整合效果明顯。上海萊士通過一系列收購動(dòng)作迅速確立了國內(nèi)血液制品行業(yè)龍頭的地位，我們認(rèn)為公司未來通過內(nèi)生和外延式發(fā)展的邏輯不變。今年同路生物并表使得上半年公司收入增長51%，顯示了公司對于被收購資產(chǎn)整合效果明顯，整體營收持續(xù)快速增長，符合我們之前的預(yù)測。

作為目前國內(nèi)血液制品行業(yè)中結(jié)構(gòu)合理、產(chǎn)品種類齊全、血漿利用率較高的血液制品龍頭企業(yè)，上海萊士通過加強(qiáng)漿站布局和外延并購，迅速成為國內(nèi)漿站(28家、含3家在建)、采漿量(900噸左右)和血液制品產(chǎn)能第一的企業(yè)，公司已經(jīng)將發(fā)展目標(biāo)定位為未來五年內(nèi)成為世界級(jí)血液制品企業(yè)(采漿能力1500噸以上)，我們預(yù)計(jì)公司未來在外延式擴(kuò)張的方面將進(jìn)一步取得較好的成績;收購?fù)飞锖?，公司在漿站布局方面的能力進(jìn)一步提升，我們樂觀估計(jì)今明兩年內(nèi)新漿站獲批幾率較大，公司在新設(shè)漿站布局及原有漿站提升采漿量方面具有巨大的增長潛力。

扣非后凈利潤增速較好凸顯公司成長價(jià)值。公司投資的萬豐奧威（002085）的股票受益于今年上半年的階段性牛市，產(chǎn)生了6.7億的投資收益(目前萬豐奧威股價(jià)與6月底相比只小幅下跌10%左右)，這是公司上半年凈利潤增長379%的主要原因。公司扣非后凈利潤增速57%、高于收入增速，主要原因是由于公司對被收購企業(yè)的資源整合效果好，上海萊士與同路生物、鄭州萊士在研發(fā)、銷售、管理等方面的合力逐漸顯現(xiàn)，整體銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用增速低于收入增速，并且同路生物新納入合并范圍以及銀行存款增加而使利息收入增加，綜合因素使得期間費(fèi)用率比去年同期下降2個(gè)百分點(diǎn)。通過收購實(shí)現(xiàn)采漿量提升的同時(shí)，公司產(chǎn)品線也得到擴(kuò)充(血液制品由原來的7個(gè)增加至11個(gè))，豐富的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有效地提高了血漿的綜合利用率，使得血液制品(占公司營業(yè)收入97%)整體毛利率提升了2個(gè)百分點(diǎn)。期間費(fèi)用率下降、產(chǎn)品毛利率提升帶動(dòng)扣非后凈利潤增速較好，凸顯了公司的成長價(jià)值。

實(shí)際控制人增持及高送轉(zhuǎn)方案彰顯負(fù)責(zé)任的態(tài)度。此次10轉(zhuǎn)10的利潤分配預(yù)案是繼2014年中報(bào)之后，再度推出類似的分配方案，由于公司持股比例較為集中，此次高送轉(zhuǎn)分配完成后，將有利于提升公司股票的交易活躍度。今年7月初在市場大跌的背景下，公司前兩大股東分別表示要以不超過20億元增持公司股票，并已經(jīng)逐步兌現(xiàn)承諾;在已陸續(xù)發(fā)布股東或高管增持計(jì)劃的股票當(dāng)中，合計(jì)不超過40億元的增持計(jì)劃金額名列前茅。股東增持計(jì)劃和高送轉(zhuǎn)分配方案，彰顯了控股股東科瑞天誠和萊士中國對于全體股東負(fù)責(zé)任的態(tài)度以及對于公司持續(xù)健康發(fā)展的信心。

結(jié)論：作為民族血液制品龍頭企業(yè)，未來上海萊士將持續(xù)復(fù)制自身的“內(nèi)生性增長加外延式并購”的快速發(fā)展模式，近三至五年公司采漿能力有望提升至1500噸以上;控股股東增持彰顯了良好的社會(huì)責(zé)任感及對于公司持續(xù)發(fā)展的信心;公司對被收購企業(yè)資源整合效果明顯，費(fèi)用率下降、毛利率提升帶動(dòng)扣非后凈利潤增速較好，凸顯了公司的成長價(jià)值。我們預(yù)計(jì)公司2015年-2017年的歸屬于上市公司股東凈利潤分別為13.5億元(含投資收益)、14.3億元和18.3億元，每股收益分別為0.98/1.04/1.33元，對應(yīng)PE分別為83/79/62X。維持“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)

利妥昔單抗注射液作用，利妥昔單抗注射液說明書

淋巴癌的治療難度是非常大的，大家都知道，淋巴血管是偏布全身的，因此通常采取全身藥物治療淋巴癌，所以一般來說使用注射液比較好。這個(gè)利妥昔單抗注射液就是其中之一，可以減輕淋巴癌患者的痛苦，下面就跟著小編一起來了解下這個(gè)藥物吧！
1、功能主治
本品適用于：
復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(國際工作分類B、C和D亞型的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤)的治療。
先前未經(jīng)治療的CD20陽性III-IV期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，患者應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CVP化療(環(huán)磷酰胺、長春新堿和強(qiáng)的松)8個(gè)周期聯(lián)合治療。
CD20陽性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP化療(環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、強(qiáng)的松)8個(gè)周期聯(lián)合治療。
2、用法用量
在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗，置于無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液的輸液袋中，稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合并避免產(chǎn)生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑，必須檢查無菌技術(shù)。靜脈使用前應(yīng)觀察注射液有無微?；蜃兩?。
利妥昔單抗稀釋后通過獨(dú)立的不與其他藥物混用的輸液管靜脈滴注，適用于不臥床患者的治療。
利妥昔單抗的治療應(yīng)在具有完備復(fù)蘇設(shè)備的病區(qū)內(nèi)進(jìn)行，并在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤醫(yī)師或血液科醫(yī)師的直接監(jiān)督下進(jìn)行。對出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀或低血壓的患者至少監(jiān)護(hù)24小時(shí)。每名患者均應(yīng)被嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，監(jiān)測是否發(fā)生細(xì)胞因子釋放綜合征(見【注意事項(xiàng)】)。對出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)的患者，特別是有嚴(yán)重呼吸困難，支氣管痙攣和低氧血癥的患者應(yīng)立即停止滴注。還應(yīng)該評(píng)估患者是否出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征，例如可以進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查。預(yù)先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者必須進(jìn)行胸部X線檢查。所有的癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常后才能繼續(xù)滴注，此時(shí)滴注速度不能超過原滴注速度的一半。如再次發(fā)生相同的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)考慮停藥。
利妥昔單抗絕不能未稀釋就靜脈滴注，制備好的注射液也不能用于靜脈推注。
3、臨床使用介紹
濾泡性非霍奇金淋巴瘤
每次滴注利妥昔單抗前應(yīng)預(yù)先使用解熱鎮(zhèn)痛藥(例如撲熱息痛)和抗組胺藥(例如苯海拉明)。還應(yīng)該預(yù)先使用糖皮質(zhì)激素，尤其如果所使用的治療方案不包括皮質(zhì)激素。
初始治療
作為成年病人的單一治療藥，推薦劑量為375mg/m2BSA(體表面積)，靜脈給入，每周一次，22天的療程內(nèi)共給藥4次。
結(jié)合CVP方案化療時(shí)，利妥昔單抗的推薦劑量是375mg/m2BSA，連續(xù)8個(gè)周期(21天/周期)。每次先口服皮質(zhì)類固醇，然后在化療周期的第1天給藥。
復(fù)發(fā)后的再治療
首次治療后復(fù)發(fā)的患者，再治療的劑量是375mg/m2BSA，靜脈滴注4周，每周一次(參見【臨床試驗(yàn)】，每周1次，連續(xù)4周)。
彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤
每次滴注利妥昔單抗前應(yīng)預(yù)先使用解熱鎮(zhèn)痛藥(例如撲熱息痛)和抗組胺藥(例如苯海拉明)。還應(yīng)該預(yù)先使用糖皮質(zhì)激素，尤其如果所使用的治療方案不包括皮質(zhì)激素。
利妥昔單抗應(yīng)與CHOP化療聯(lián)合使用。推薦劑量為375mg/m2BSA，每個(gè)化療周期的第一天使用?；煹钠渌M分應(yīng)在利妥昔單抗應(yīng)用后使用。
初次滴注
推薦起始滴注速度為50mg/h;最初60分鐘過后，可每30分鐘增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。
以后的滴注
利妥昔單抗滴注的開始速度可為100mg/h，每30分鐘增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。
治療期間的劑量調(diào)整
不推薦利妥昔單抗減量使用。利妥昔單抗與標(biāo)準(zhǔn)化療合用時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)化療藥劑量可以減少。
4、不良反應(yīng)
血液腫瘤臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)
利妥昔單抗單藥或與化療聯(lián)用的不良反應(yīng)(ADRs)發(fā)生率見下表，數(shù)據(jù)來源于臨床試驗(yàn)。包括單組研究的不良反應(yīng)或至少一個(gè)主要隨機(jī)臨床試驗(yàn)中試驗(yàn)組與對照組相比發(fā)生率至少差2%的不良反應(yīng)。根據(jù)任一主要臨床試驗(yàn)中發(fā)生率最高的不良反應(yīng)對其進(jìn)行合理分類，詳見下表。各組不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。發(fā)生率定義為：很常見，31/10;常見，31/100--1/10;不常見，31/1000--1/100。
利妥昔單抗單藥治療/維持治療
下表1的不良反應(yīng)來自于多個(gè)利妥昔單抗單組研究，包括356例低度惡性或?yàn)V泡型淋巴瘤患者，接受每周一次利妥昔單抗單藥治療或再治療(見【臨床試驗(yàn)】)。表格還包括了671例濾泡性淋巴瘤患者接受利妥昔單抗維持治療的數(shù)據(jù)，患者接受R-CHOP、R-CVP或R-FCM方案誘導(dǎo)治療，緩解后繼續(xù)為期2年的利妥昔單抗維持治療(見【臨床試驗(yàn)】)。單藥治療后12個(gè)月或利妥昔單抗維持治療后1個(gè)月的不良反應(yīng)都進(jìn)行報(bào)告。利妥昔單抗聯(lián)合化療用于NHL和CLL
下表2所列不良反應(yīng)來自于對照的臨床試驗(yàn)中的利妥昔單抗治療組，是在利妥昔單抗單藥治療/維持治療所觀察到的不良反應(yīng)以外的和/或更高發(fā)生率的不良反應(yīng)：202例接受R-CHOP方案治療的DLBLC患者，234和162例分別接受R-CHOP方案和R-CVP方案治療的濾泡型淋巴瘤患者，以及397例先前未經(jīng)治療的CLL患者和274例復(fù)發(fā)/難治性CLL患者，這些患者接受了利妥昔單抗聯(lián)合氟達(dá)拉濱和環(huán)磷酰胺(R-FC)的治療(見【臨床試驗(yàn)】)。
包括原發(fā)性和復(fù)發(fā)可愛染，發(fā)生率統(tǒng)計(jì)自采用R-FC方案治療的復(fù)發(fā)/難治性CLL患者
僅統(tǒng)計(jì)嚴(yán)重不良反應(yīng)(定義為≥3度NCI常見毒性標(biāo)準(zhǔn))
僅報(bào)告在各臨床試驗(yàn)中發(fā)生率最高的不良反應(yīng)
利妥昔單抗組與對照組相比不良反應(yīng)發(fā)生率相似(組間差異小于2%)或者更低的上報(bào)不良事件：血液學(xué)毒性、中性粒細(xì)胞減少所致的感染、泌尿道感染、感染性休克、肺部二次感染、移植物感染、葡萄球菌性敗血病、肺部感染、鼻溢、肺水腫、心力衰竭、感覺障礙、靜脈血栓形成、粘膜炎癥、感冒樣癥狀、下肢水腫、射血分?jǐn)?shù)異常、發(fā)熱、身體一般狀況惡化、情緒低落、多器官衰竭、下肢深靜脈血栓形成、血培養(yǎng)陽性、糖尿病控制不佳。
利妥昔單抗聯(lián)合其他化療方案(如：MCP、CHVP-IFN)的安全性與在同等患者人群中使用利妥昔單抗聯(lián)合CVP、CHOP或FC的安全性具有可比性。

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