齊魯制藥易瑞沙仿制藥伊瑞可上市，沖擊阿斯利康非小細(xì)胞肺癌市場(chǎng)

2017年2月22日訊/生物谷BIOON/--本周，齊魯制藥易瑞沙（吉非替尼）仿制藥伊瑞可獲得上市許可，這意味著阿斯利康的重磅EGFR-TKI將在中國面臨仿制藥的沖擊。齊魯制藥將上市的伊瑞可是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的易瑞沙仿制藥，去年四月份，阿斯利康的易瑞沙專利到期，失去專利保護(hù)權(quán)。伊瑞可目前已經(jīng)被CFDA批準(zhǔn)為非小細(xì)胞肺癌的一線用藥，用于治療攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者。

眾所周知，仿制藥除了等效性之外，最大的競(jìng)爭力在于價(jià)格優(yōu)勢(shì)，伊瑞可也不例外。據(jù)稱，伊瑞可每盒價(jià)格為2000元人民幣（約合234英鎊），而易瑞沙即使去年受到國家管控而調(diào)整價(jià)格后，每月治療花費(fèi)仍需要7000元人民幣。

易瑞沙最初在2003年獲得FDA批準(zhǔn)，隨后在美國上市，然而后來在2011年，由于在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中表明無法有效延長患者總體生存期，而被下架。2015年，由于Qiagen出品了新的檢測(cè)試劑盒，能夠檢測(cè)出能從易瑞沙獲益的潛在非小細(xì)胞肺癌患者，易瑞沙再次返回美國市場(chǎng)，作為非小細(xì)胞肺癌治療的一線藥物。然而在中國，易瑞沙已經(jīng)站穩(wěn)了市場(chǎng)，成為阿斯利康腫瘤部在中國市場(chǎng)的突破點(diǎn)之一。然而由于其高昂的價(jià)格，除了慈善贈(zèng)藥之外，在易瑞沙還未納入大病醫(yī)保的城市和地區(qū)，代購印度藥品成為許多患者的選擇。目前易瑞沙在許多國家和地區(qū)仍然處于專利保護(hù)期，包括美國，然而，隨著EGFR-TKI的不斷迭代，易瑞沙的市場(chǎng)也受到了許多沖擊，其中就包括阿斯利康自身的三代EGFR-TKI——Tagrisso (osimertinib)。

肺癌是中國發(fā)病率和死亡率排名第一的惡性腫瘤，每年中國新增肺癌患者73.3萬人，其中80%為非小細(xì)胞肺癌，每年肺癌造成的死亡個(gè)人數(shù)為59.1萬人。非小細(xì)胞肺癌由于其發(fā)病率高、患者基數(shù)大、分型復(fù)雜，是諸多抗癌藥的必爭市場(chǎng)。齊魯制藥將上市的伊瑞可，將為患者提供性價(jià)比更高的用藥選擇，也能使得更多本土肺癌患者受益。

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