治愈丙肝不是夢(mèng),丙肝新藥研究數(shù)據(jù)公布

2月16日，國(guó)際生物制藥公司艾伯維(abbvie)丙肝新藥iii期臨床研究數(shù)據(jù)解讀發(fā)布會(huì)在上海召開，會(huì)上艾伯維公布了丙肝藥物iii期臨床研究數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，接受艾伯維新藥12周治療后，患者持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(svr12)接近100%，相當(dāng)于實(shí)現(xiàn)臨床治愈。

治丙肝，這個(gè)新藥能臨床治愈了!

艾伯維此次針對(duì)超過700名來自中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣和韓國(guó)的基因1b型慢性丙肝患者，公布了兩項(xiàng)應(yīng)用奧比帕利復(fù)方片劑+達(dá)塞布韋片利巴韋林治療的iii期臨床研究數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，無論患者以往是否接受過干擾素抗病毒治療、是否合并代償性肝硬化，接受為期12周的奧比帕利+達(dá)塞布韋利巴韋林治療后，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(svr12)為99.5%至100%，相當(dāng)于實(shí)現(xiàn)臨床治愈，而且耐受性好，沒有患者因不良反應(yīng)停藥。

北京大學(xué)肝病研究所所長(zhǎng)，北京大學(xué)人民醫(yī)院肝病科主任魏來教授介紹，我國(guó)慢性丙肝患者以難治性丙肝病毒基因1型為主，在中國(guó)丙肝患者中占58.2%，其中基因1b型為56.8%。目前，聚乙二醇化干擾素聯(lián)合利巴韋林仍然是最常見的治療方案，但該治療毒副作用大、療程長(zhǎng)，需要打針，使用不方便，而且治愈率僅為44%～70%，治療基因1b型復(fù)發(fā)率10%。這意味著,有相當(dāng)比例的患者經(jīng)過治療后難以治愈，特別是難治性丙肝患者群體。

三藥聯(lián)合，靶向有效殺病毒

艾伯維此次研究對(duì)1b型丙肝患者的治療方案包含三種直接抗病毒藥物(daa藥物)，可針對(duì)丙肝病毒生長(zhǎng)周期的多個(gè)不同環(huán)節(jié)，發(fā)揮顯著的靶向作用機(jī)制，提高殺傷病毒效率。相比長(zhǎng)效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林的傳統(tǒng)方案，口服藥療程短、副作用小，印證了其在慢性丙肝患者、特別是基因1b型患者中具有穩(wěn)定的高治愈率。

為加快daa藥物進(jìn)入中國(guó)，2016年4月，奧比帕利+達(dá)塞布韋方案作為直接抗病毒藥物被列入cfda藥品評(píng)審中心優(yōu)先審評(píng)名單。2016年7月，在完成針對(duì)中國(guó)大陸和臺(tái)灣地區(qū)以及韓國(guó)的丙肝患者的iii期臨床研究后，艾伯維公司已于2016年12月向cfda提交了臨床研究數(shù)據(jù)。

魏來教授表示，中國(guó)丙肝患者亟需得到療效更好、耐受性更強(qiáng)的治療方案。“今年年初陸續(xù)會(huì)有不同的新的口服藥物在國(guó)內(nèi)上市，隨著daa藥物時(shí)代到來，丙肝治愈率將得到大幅提升?！卑S中國(guó)總經(jīng)理歐思朗先生指出，艾伯維將繼續(xù)秉承在抗病毒領(lǐng)域與中國(guó)政府合作的成功經(jīng)驗(yàn)，積極推進(jìn)多方合作，將創(chuàng)新藥物以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格帶入中國(guó)，共同推進(jìn)我國(guó)盡早邁入“無丙肝社會(huì)”。

擴(kuò)展閱讀:一、丙肝的預(yù)防(一)丙型肝炎疫苗預(yù)防

目前尚無有效疫苗預(yù)防丙型肝炎。

(二)嚴(yán)格篩選獻(xiàn)血員

嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》，推行無償獻(xiàn)血。通過檢測(cè)血清抗HCV、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)，嚴(yán)格篩選獻(xiàn)血員。應(yīng)發(fā)展HCV抗原的檢測(cè)方法，提高對(duì)窗口期感染者的檢出率。

(三)經(jīng)皮和黏膜途徑傳播的預(yù)防

推行安全注射。對(duì)牙科器械、內(nèi)鏡等醫(yī)療器具應(yīng)嚴(yán)格消毒。醫(yī)務(wù)人員接觸患者血液及體液時(shí)應(yīng)戴手套。對(duì)靜脈吸毒者進(jìn)行心理咨詢和安全教育，勸其戒毒。不共用剃須刀及牙具等，理發(fā)用具、穿刺和紋身等用具應(yīng)嚴(yán)格消毒。

(四)性傳播的預(yù)防

對(duì)有性亂史者應(yīng)定期檢查，加強(qiáng)管理。建議HCV感染者在性交時(shí)使用安全套。對(duì)青少年應(yīng)進(jìn)行正確的性教育。

(五)母嬰傳播的預(yù)防

對(duì)HCV RNA陽(yáng)性的孕婦，應(yīng)避免羊膜腔穿刺，盡量縮短分娩時(shí)間，保證胎盤的完整性，減少新生兒暴露于母血的機(jī)會(huì)。

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