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嗎丁啉安全性受質(zhì)疑專家建議開展評估,暫不轉(zhuǎn)為處方藥

中醫(yī)世家 2023-08-08 18:56:57

資料圖

嗎丁啉，還能繼續(xù)用嗎

？

多潘立酮的安全性受質(zhì)疑

，專家建議開展研究評估

“消化不良

，找嗎丁啉幫忙”
，這是促進胃腸動力藥物嗎丁啉在電視上活躍多年的廣告語。然而這款家喻戶曉的明星藥
，最近卻遭遇了一場圍剿風波。近日
，一篇題為《這個藥在美國是非法藥物
，中國人居然把它當成常備藥》的文章在朋友圈刷屏，文章指出
，多潘立酮這種胃腸促動藥
，在國內(nèi)被不少患者當做助消化藥長期使用，在國外卻多次被警示甚至建議限制使用
，其中西安楊森生產(chǎn)的嗎丁啉（商品名）是其中最著名的代表。這款進入中國已經(jīng)27年的嗎丁啉甚至被描述為“口服一次就可能死人”
。嗎丁啉果真如此危險嗎
？消化不良還能用多潘立酮這類藥嗎
？

國際上安全警告不斷

今年66歲的李先生患有慢性胃病

，胃脹、噯氣是三天兩頭就會出現(xiàn)的老問題
。為此，李先生也是嗎丁啉的“重度愛好者”
，只要腸胃不舒服
，他就喜歡自己去藥店買一盒吃，自我感覺緩解癥狀的效果也不錯
。李先生還喜歡把這個藥推薦給家人和朋友，“廣告都說了
，恢復胃動力
，找嗎丁啉幫忙嘛”
。近日
，朋友圈里熱轉(zhuǎn)的有關(guān)嗎丁啉的文章，讓李先生陷入了糾結(jié)之中：吃了這么多年的藥
，竟有導致心臟驟停和猝死的風險？以后還能繼續(xù)吃嗎
？

嗎丁啉的藥品通用名是“多潘立酮”

。從藥理學上來說，多潘立酮是一種外周性多巴胺受體的拮抗劑
，在胃腸由于功能性消化不良的情況下，通過受體的拮抗
，加速上消化道包括食道的蠕動
，加快排空速度，被用于治療腹脹
、噯氣
、早飽、惡心
、嘔吐等跟胃動力障礙有關(guān)的癥狀。

多潘立酮及相關(guān)藥物目前在國內(nèi)有30多家藥企在生產(chǎn)

，西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的嗎丁啉最早進入國內(nèi)
，1989年已在中國上市
，并因為成功的廣告宣傳而深入人心
。

有報道顯示，在2015年度中國非處方藥的化學藥綜合排名

，嗎丁啉在消化類藥品中排名第二。西安楊森在回應(yīng)媒體時也表示
，“嗎丁啉在全球擁有超過37年的安全性（藥物警戒）數(shù)據(jù)
，全世界約有超過14億人次使用過嗎丁啉?div id="4qifd00" class="flower right">
！?/p>

歷史如此悠久的一款老牌藥，近日卻陷入了四面楚歌的境地

。網(wǎng)絡(luò)多篇文章列出以嗎丁啉為代表的多潘立酮多宗“罪”：包括在美國是“非法藥物”
，被fda拒之門外
；被歐盟多次警示存在導致心律失常等風險
，并縮窄了適應(yīng)癥，只被允許用于緩解惡心和嘔吐等
。另有文章認為，嗎丁啉的安全風險不僅存在于有心臟病史的患者
，有的患者“口服一次就可能死人”
。

這并非嗎丁啉第一次被輿論“圍剿”

。2014年4月，歐洲藥品管理局藥物（ema）警戒風險評估委員會（prac）完成了對含多潘立酮藥物的一項評估工作
，建議在全歐盟（eu）范圍內(nèi)變更其使用適應(yīng)癥
，主要包括限制這些藥物僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀、在兒童使用中限制劑量并根據(jù)體重謹慎調(diào)整劑量
，不再用于治療其他適應(yīng)癥
，例如脹氣或燒心。隨后
，國內(nèi)多家媒體對嗎丁啉作為主治“消化不良”的非處方藥物的爭議做了報道。

而有關(guān)多潘立酮的安全風險提示則更早

。1985年
，上市6年的多潘立酮的安全性問題就被提出來過，歐洲藥品管理局經(jīng)過歷時1年的評估后
，撤銷了嗎丁啉的注射劑，保留了口服制劑
。

南方日報記者從國家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站上檢索也發(fā)現(xiàn)

，從2007年開始
，國家食藥監(jiān)總局的藥物警戒快訊
，曾先后4次轉(zhuǎn)發(fā)國際上關(guān)于多潘立酮的風險性信息。不過
，并無針對多潘立酮的藥品不良反應(yīng)通報。

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