賽諾菲與巴西Fiocruz及美國(guó)WRAIR再度聯(lián)手，合作開(kāi)發(fā)寨卡疫苗

2016年10月18日訊 法國(guó)制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）旗下疫苗全球業(yè)務(wù)單元賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）近日宣布與巴西奧斯瓦爾多克魯斯基金會(huì)（Fiocruz）及美國(guó)沃爾特里德陸軍研究所（WRAIR）就寨卡疫苗的開(kāi)發(fā)達(dá)成了一項(xiàng)合作原則（Principles of Collaboration）。

之前，賽諾菲巴斯德已于今年7月與WRAIR達(dá)成過(guò)一項(xiàng)合作研發(fā)協(xié)議（CRADA），利用WRAIR的寨卡純化滅活病毒（ZPIV）疫苗技術(shù)開(kāi)發(fā)一款候選疫苗產(chǎn)品。根據(jù)CRADA，賽諾菲巴斯德將負(fù)責(zé)生產(chǎn)符合現(xiàn)行GMP的臨床材料用于支持II期臨床測(cè)試，優(yōu)化上游過(guò)程來(lái)提高產(chǎn)量及疫苗產(chǎn)品的特性。WRAIR將與美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）贊助和支持一系列的I期臨床試驗(yàn)。

上個(gè)月，美國(guó)衛(wèi)生和人類服務(wù)部下屬的生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究及發(fā)展管理局（BARDA）已同意一項(xiàng)提議，資助賽諾菲巴斯德生產(chǎn)滅活疫苗用于II期臨床開(kāi)發(fā)。目前，賽諾菲正在創(chuàng)建寨卡疫苗的臨床開(kāi)發(fā)和管理戰(zhàn)略，而WRAIR正與NIAID正在開(kāi)展I期ZPIV臨床試驗(yàn)。除了為2個(gè)I/II期臨床試驗(yàn)提供資金外，BARDA還擁有一個(gè)選擇權(quán)，繼續(xù)資助完成疫苗的III期臨床和工業(yè)化開(kāi)發(fā)。

而根據(jù)此次達(dá)成的合作原則，F(xiàn)iocruz、WRAIR及賽諾菲巴斯德計(jì)劃將各自的專業(yè)知識(shí)聯(lián)合起來(lái)，用于對(duì)抗寨卡病毒。此次與Fiocruz的合作范疇，將包括過(guò)程開(kāi)發(fā)、疫苗研究、流行病學(xué)研究、臨床前和臨床評(píng)價(jià)、臨床檢驗(yàn)方法的優(yōu)化。賽諾菲表示，此次Fiocruz的加入，將對(duì)之前該公司與WRAIR達(dá)成的合作協(xié)議形成補(bǔ)充，同時(shí)將提供額外的專業(yè)知識(shí)，提高成功開(kāi)發(fā)疫苗的可能性，使一款安全有效的寨卡疫苗盡快面世。

事實(shí)上，這并非三方的首次合作。之前，賽諾菲巴斯德、Fiocruz、WRAIR曾在黃病毒疫苗的開(kāi)發(fā)中達(dá)成過(guò)合作。賽諾菲表示，為了公共健康利益，三方再次齊聚一堂，共同目的就是開(kāi)發(fā)出一款有效的疫苗產(chǎn)品，來(lái)預(yù)防由寨卡病毒所帶來(lái)的疾病威脅。

目前，賽諾菲也正在利用之前成功開(kāi)發(fā)登革熱疫苗及日本腦炎疫苗所采用的技術(shù)，開(kāi)展其內(nèi)部的臨床前研究。寨卡病毒、登革熱、日本腦炎均屬于相同的病毒科（黃病毒科），均由同一類蚊子傳播，在遺傳學(xué)水平上具有一些相似性。該公司今年2月表示，在經(jīng)歷成功開(kāi)發(fā)登革熱疫苗后，許多經(jīng)驗(yàn)都可以幫助了解寨卡病毒的擴(kuò)散，從而為開(kāi)發(fā)潛在的候選疫苗來(lái)抵御寨卡病毒的感染和傳播提供思路。

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