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UCB抗炎藥Cimzia獲英國NICE批準治療重度類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）

中醫(yī)世家 2023-08-13 23:50:46

2016年10月18日訊 英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布最終指南

，支持將比利時藥企UCB Pharma的TNF抑制劑Cimzia（certolizumab pegol）用于英國國家衛(wèi)生服務系統(tǒng)（NHS）
，作為一種單藥療法或聯(lián)合甲氨蝶呤（methotrexate）用于對其他疾病修飾抗風濕藥物（包括至少一種TNF-α抑制劑）反應不足或不耐受的活動性、重度類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者的治療
。

之前，NICE已推薦將Cimzia用于NHS

，用于對常規(guī)疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs）治療無緩解的重度RA患者
。此次新指南，將顯著擴大Cimzia的適用人群
。

據(jù)估計

，在英國有大約58萬例類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者，大約15%為重度RA患者
。類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）通常會影響患者手和腳的小關(guān)節(jié)
，引起腫脹、僵硬
、疼痛及進行性關(guān)節(jié)損傷
，嚴重影響患者生活質(zhì)量。Cimzia現(xiàn)在可用于其他TNF抑制劑以及羅氏美羅華（利妥昔單抗）治療失敗的重度RA群體
。

Cimzia是唯一的一種無Fc、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）

，對人TNF-α具有非常高的親和力
，能夠選擇性中和TNF-α的病理生理學作用。

在歐盟

，Cimzia已獲批聯(lián)合甲氨蝶呤（methotrexate
，MTX）用于對疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs，包括MTX）反應不足的中度至重度類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者中的治療
。當患者對MTX不能耐受或繼續(xù)接受MTX治療被認為不合適時
，Cimzia可作為單藥療法用藥。此外
，Cimzia聯(lián)合MTX也適用于既往未接受MTX或其他DMARDs治療的重度活動性進展性類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者的治療
。在臨床試驗中，Cimzia聯(lián)合MTX已被證明能夠X射線評估的關(guān)節(jié)損傷并改善身體機能
。

同時

，Cimzia聯(lián)合MTX也適用于對之前的DMARD療法反應不足的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者的治療；當患者對MTX不能耐受或繼續(xù)接受MEX治療被認為不合適時
，Cimzia可作為單藥療法用法
。此外，Cimzia也適用于治療重度活動性中軸脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）
，包括：（1）對非甾體類抗炎藥（NSAIDs）反應不足或不耐受的強直性脊柱炎（AS）
；（2）對NSAIDs反應不足或不耐受的無AS放射學證據(jù)但伴有炎癥客觀體征（如C反應蛋白升高）的重度活動性中軸脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）成人患者。

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