2016年10月15日訊 百時美施貴寶公司(紐約證券交易所:BMY)今日發(fā)布了CheckMate -016的1期臨床試驗最新結(jié)果,該試驗旨在評估不同劑量的Opdivo在與Yervoy、舒尼替尼或帕唑帕尼聯(lián)用時,對于治療轉(zhuǎn)移性腎細胞癌經(jīng)治或初治患者(mRCC)的安全性和耐受性(主要終點)。
對Opdivo和Yervoy聯(lián)合用藥【3 mg/kg Opdivo+ 1 mg/kg Yervoy治療組和1 mg/kg Opdivo + 3 mg/kg Yervoy治療組】的兩年隨訪觀察結(jié)果顯示,總緩解率(ORR;次要終點)為40.4% (n=47)。在所有38名腫瘤緩解的患者中,持續(xù)緩解的占39.5%(n =15),3 mg/kg Opdivo + 1 mg/kg Yervoy治療組和1 mg/kg Opdivo +3 mg/kg Yervoy治療組的中位緩解時間分別為20.4個月(95% CI:8.54 - NE)和19.7個月(95% CI:8.08 - NE)總生存率在12個月時分別為81%和85%,24個月時分別為67%和70%。對于治療相關(guān)的3/4級不良反應(yīng),與1 mg/kg Opdivo + 3 mg/kg Yervoy治療組(61.7%)相比,3 mg/kg Opdivo + 1 mg/kg Yervoy治療組發(fā)生率較低(38.3%)。
“目前,作為腎癌最常見的類型--腎細胞癌患者對于獲得提供持續(xù)緩解和增加存活率的治療方案仍存在巨大的需求空間”, Carolinas HealthCare System Levine癌癥研究所的Asim Amin醫(yī)學博士表示,“CheckMate-016的結(jié)果是鼓舞人心的,值得進一步研究,在近兩年的隨訪期間,Opdivo和Yervoy聯(lián)合用藥的各個治療組中有將近 40%的患者出現(xiàn)持續(xù)緩解。”
將近1/3的腎細胞癌(RCC)患者診斷時已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移或播散到身體其他部位,而IV期患者生存率較低,5年內(nèi)晚期腎癌患者的生存率僅為12%。
“ESMO會議上報道的CheckMate-016研究結(jié)果,進一步證實了我們將Opdivo和Yervoy兩種免疫腫瘤藥物聯(lián)合,用于提高對轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者治療效果的研究方法”,百時美施貴寶公司黑色素瘤和泌尿生殖道腫瘤開發(fā)主管Vicki Goodman醫(yī)學博士說。“我們正在進行將Opdivo和Yervoy聯(lián)合用藥作為轉(zhuǎn)移性腎細胞癌一線治療方案的3期研究,并希望通過不斷的研究來證實這些早期的研究結(jié)果?!?/p>
關(guān)于腎細胞癌
腎細胞癌(RCC)是成人腎癌患者中最常見的類型,全球每年超過10萬人死于腎細胞癌。其最普遍的類型是透明細胞性腎細胞癌,約占所有病例的80%-90%。腎細胞癌在北美和歐洲的發(fā)病率最高,其中男性患者的發(fā)病率約為女性的兩倍。從全球范圍內(nèi)來看,被確診為晚期腎癌的患者五年生存率僅為12%。
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