Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）聯(lián)用治療轉(zhuǎn)移性腎細胞癌1期臨床研究結(jié)果發(fā)布

2016年10月15日訊 百時美施貴寶公司（紐約證券交易所：BMY）今日發(fā)布了CheckMate -016的1期臨床試驗最新結(jié)果，該試驗旨在評估不同劑量的Opdivo在與Yervoy、舒尼替尼或帕唑帕尼聯(lián)用時，對于治療轉(zhuǎn)移性腎細胞癌經(jīng)治或初治患者（mRCC）的安全性和耐受性（主要終點）。

對Opdivo和Yervoy聯(lián)合用藥【3 mg/kg Opdivo+ 1 mg/kg Yervoy治療組和1 mg/kg Opdivo + 3 mg/kg Yervoy治療組】的兩年隨訪觀察結(jié)果顯示，總緩解率（ORR；次要終點）為40.4% （n=47）。在所有38名腫瘤緩解的患者中，持續(xù)緩解的占39.5%（n =15），3 mg/kg Opdivo + 1 mg/kg Yervoy治療組和1 mg/kg Opdivo +3 mg/kg Yervoy治療組的中位緩解時間分別為20.4個月（95% CI：8.54 - NE）和19.7個月（95% CI：8.08 - NE）總生存率在12個月時分別為81%和85%，24個月時分別為67%和70%。對于治療相關(guān)的3/4級不良反應(yīng)，與1 mg/kg Opdivo + 3 mg/kg Yervoy治療組（61.7%）相比，3 mg/kg Opdivo + 1 mg/kg Yervoy治療組發(fā)生率較低（38.3%）。

“目前，作為腎癌最常見的類型--腎細胞癌患者對于獲得提供持續(xù)緩解和增加存活率的治療方案仍存在巨大的需求空間”， Carolinas HealthCare System Levine癌癥研究所的Asim Amin醫(yī)學博士表示，“CheckMate-016的結(jié)果是鼓舞人心的，值得進一步研究，在近兩年的隨訪期間，Opdivo和Yervoy聯(lián)合用藥的各個治療組中有將近 40%的患者出現(xiàn)持續(xù)緩解。”

將近1/3的腎細胞癌（RCC）患者診斷時已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移或播散到身體其他部位，而IV期患者生存率較低，5年內(nèi)晚期腎癌患者的生存率僅為12%。

“ESMO會議上報道的CheckMate-016研究結(jié)果，進一步證實了我們將Opdivo和Yervoy兩種免疫腫瘤藥物聯(lián)合，用于提高對轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者治療效果的研究方法”，百時美施貴寶公司黑色素瘤和泌尿生殖道腫瘤開發(fā)主管Vicki Goodman醫(yī)學博士說。“我們正在進行將Opdivo和Yervoy聯(lián)合用藥作為轉(zhuǎn)移性腎細胞癌一線治療方案的3期研究，并希望通過不斷的研究來證實這些早期的研究結(jié)果?！?/p>

關(guān)于腎細胞癌

腎細胞癌（RCC）是成人腎癌患者中最常見的類型，全球每年超過10萬人死于腎細胞癌。其最普遍的類型是透明細胞性腎細胞癌，約占所有病例的80%-90%。腎細胞癌在北美和歐洲的發(fā)病率最高，其中男性患者的發(fā)病率約為女性的兩倍。從全球范圍內(nèi)來看，被確診為晚期腎癌的患者五年生存率僅為12%。

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