吉利德HIV藥物Truvada（特魯瓦達）獲英國NICE支持用于HIV暴露前預防治療（PrEP）

2016年10月07日訊 美國生物技術(shù)巨頭吉利德（Gilead）艾滋病管線近日在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已發(fā)布了一份有關(guān)HIV復方藥Truvada用于感染高風險成人群體暴露前預防性治療（PrEP）的證據(jù)總結(jié)。根據(jù)已獲得的證據(jù)，Truvada在降低高危未感染成人群體中獲得性HIV感染風險方面具有顯著的臨床療效。此外，這份證據(jù)總結(jié)也表明，提供PrEP可能會增加其他健康服務的獲取，例如艾滋病毒檢測、性傳播感染、乙肝篩查，甚至可能在一定程度上支持了高風險性行為。

不過，該報告也強調(diào)了在規(guī)劃PrEP服務時需要考慮的一些重要問題，例如服藥及依從性、性行為、耐藥性、安全性、預防優(yōu)先及成本效益。NICE表示，PrEP的成本效益很可能取決于以上這些變量。目前，Truvada的標價是355.73英鎊/30片，但該藥以一個保密的折扣提供給NHS用于HIV預防。

Truvada（恩曲他濱200mg/替諾福韋酯245mg，F(xiàn)TC/TDF，每日口服一次）是一款二合一HIV復方藥，于2016年8月獲歐盟批準聯(lián)合安全性行為措施（如避孕套），降低高危未感染成人群體中的性行為獲得性HIV-1感染風險，即所謂的HIV暴露前預防性治療（PrEP）。此次批準，使Truvada成為歐洲首個獲批用于暴露前預防（PrEP）的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。

之前，Truvada已于2005年獲批聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）用于HIV-1成人感染者的治療。目前，Truvada是歐洲處方用作聯(lián)合治療的最常用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。

暴露前預防（PrEP）是通過預先服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）來保護未被人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的陰性人群免于感染HIV的一項策略措施?？赡芊磸捅┞队贖IV感染風險的人群，可通過預先服用ARV來降低HIV感染的風險。研究表明，遵醫(yī)囑按時按量服用暴露前預防性藥物，能夠非常有效地預防HIV通過無保護的性行為傳播。

在過去的30年里，HIV的治療方式已取得了顯著的進展，但HIV感染率仍然在繼續(xù)攀升。尤其是2014年，在歐洲觀察到了有史以來數(shù)目最多的新確診感染者，其中90%是通過性傳播途徑感染。Truvada用于HIV暴露前預防（PrEP），提供了一個額外的預防工具，配合安全性行為措施時，將幫助保護高危未感染群體免受HIV病毒感染。

此次歐盟批準Truvada用于暴露前預防（PrEP），標志著歐洲在降低HIV發(fā)生率方面邁出的重要一步。在世界范圍內(nèi)，臨床指南支持采用PrEP聯(lián)合其他現(xiàn)有預防措施（如避孕套），防止艾滋病毒在高危成人群體中的性傳播。需要注意的是，Truvada不應被用于感染狀態(tài)未知或HIV-1感染陽性的個體。除歐盟外，Truvada也已獲美國、澳大利亞、加拿大等國批準用于暴露前預防（PrEP）。

在美國，美國疾病控制和預防中心（CDC）于2014年更新HIV暴露前預防（PrEP）指南。根據(jù)指南，CDC建議以下4類高危人群接受暴露前預防（PrEP）措施：

--男男性行為者（MSM）；

--HIV高風險的異性性行為者；

--HIV單陽伴侶中的HIV陰性者；

--靜脈藥癮者。

特魯瓦達的適用范圍

特魯瓦達用于治療艾滋病感染者。通常情況下，醫(yī)生開具的特魯瓦達是雞尾酒療法的一部分。
2006年美國FDA批準將Truvada與另一常用醫(yī)治HIV病毒的藥物依法韋侖與聯(lián)合使用。新混成藥的品牌是：Atripla。此項批準的原因很簡單，很多病人在接受醫(yī)治當中的確是需要將以上兩種藥物混合使用。 FDA表示，如果將特魯瓦達作為一種預防藥物，患者必須堅持每天服藥。臨床測試結(jié)果顯示這種藥物的效用還沒有達到完美的程度，與參與臨床測試相比，現(xiàn)實生活中的患者更有可能忘記服藥，無法獲得應有的功效。
一些患者倡導組織表示特魯瓦達是除安全套，接受咨詢指導以及其他方式以外預防艾滋病病毒感染的一種重要新手段。而一些研究人員指出特魯瓦達并不是“化學藥物版”的安全套，安全套仍舊是最理想的艾滋病病毒感染預防手段。

艾滋病預防問答

PrEP是兩種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的組合，泰諾福韋和恩曲他濱，如果每天服用，現(xiàn)在可以預防艾滋病毒。這種藥丸(特魯瓦達)是FDA批準的。Truvada的工作原理是阻斷一種酶，這樣HIV就不會在體內(nèi)繁殖和感染。

無論有沒有食物，藥丸都是口服的。最好每天在同一時間服用，因為這有助于建立常規(guī)。不建議跳過幾天。如果你忘記了一劑，記得就馬上服用。如果幾乎到了服用下一劑的時間，跳過錯過的劑量，繼續(xù)常規(guī)劑量計劃。特魯瓦達在開始用藥后7到20天內(nèi)完全生效。只要它提供的保護不必要(例如，如果你感染艾滋病毒的風險或偏好改變)，它就可以停止。停止或開始任何藥物治療時，一定要和你的醫(yī)生交談。

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