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吉利德HIV藥物Truvada（特魯瓦達(dá)）獲英國(guó)NICE支持用于HIV暴露前預(yù)防治療（PrEP）

夕陽(yáng)紅 2023-08-15 04:23:24

2016年10月07日訊 美國(guó)生物技術(shù)巨頭吉利德（Gilead）艾滋病管線近日在英國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已發(fā)布了一份有關(guān)HIV復(fù)方藥Truvada用于感染高風(fēng)險(xiǎn)成人群體暴露前預(yù)防性治療（PrEP）的證據(jù)總結(jié)

。根據(jù)已獲得的證據(jù)
，Truvada在降低高危未感染成人群體中獲得性HIV感染風(fēng)險(xiǎn)方面具有顯著的臨床療效。此外
，這份證據(jù)總結(jié)也表明
，提供PrEP可能會(huì)增加其他健康服務(wù)的獲取，例如艾滋病毒檢測(cè)
、性傳播感染
、乙肝篩查，甚至可能在一定程度上支持了高風(fēng)險(xiǎn)性行為
。

不過

，該報(bào)告也強(qiáng)調(diào)了在規(guī)劃PrEP服務(wù)時(shí)需要考慮的一些重要問題，例如服藥及依從性
、性行為
、耐藥性、安全性
、預(yù)防優(yōu)先及成本效益
。NICE表示
，PrEP的成本效益很可能取決于以上這些變量。目前
，Truvada的標(biāo)價(jià)是355.73英鎊/30片
，但該藥以一個(gè)保密的折扣提供給NHS用于HIV預(yù)防。

Truvada（恩曲他濱200mg/替諾福韋酯245mg

，F(xiàn)TC/TDF
，每日口服一次）是一款二合一HIV復(fù)方藥，于2016年8月獲歐盟批準(zhǔn)聯(lián)合安全性行為措施（如避孕套）
，降低高危未感染成人群體中的性行為獲得性HIV-1感染風(fēng)險(xiǎn)
，即所謂的HIV暴露前預(yù)防性治療（PrEP）。此次批準(zhǔn)
，使Truvada成為歐洲首個(gè)獲批用于暴露前預(yù)防（PrEP）的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物
。

之前，Truvada已于2005年獲批聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）用于HIV-1成人感染者的治療

。目前
，Truvada是歐洲處方用作聯(lián)合治療的最常用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。

暴露前預(yù)防（PrEP）是通過預(yù)先服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）來(lái)保護(hù)未被人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的陰性人群免于感染HIV的一項(xiàng)策略措施

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？赡芊磸?fù)暴露于HIV感染風(fēng)險(xiǎn)的人群，可通過預(yù)先服用ARV來(lái)降低HIV感染的風(fēng)險(xiǎn)
。研究表明
，遵醫(yī)囑按時(shí)按量服用暴露前預(yù)防性藥物，能夠非常有效地預(yù)防HIV通過無(wú)保護(hù)的性行為傳播
。

在過去的30年里

，HIV的治療方式已取得了顯著的進(jìn)展，但HIV感染率仍然在繼續(xù)攀升
。尤其是2014年
，在歐洲觀察到了有史以來(lái)數(shù)目最多的新確診感染者，其中90%是通過性傳播途徑感染
。Truvada用于HIV暴露前預(yù)防（PrEP）
，提供了一個(gè)額外的預(yù)防工具，配合安全性行為措施時(shí)
，將幫助保護(hù)高危未感染群體免受HIV病毒感染
。

此次歐盟批準(zhǔn)Truvada用于暴露前預(yù)防（PrEP），標(biāo)志著歐洲在降低HIV發(fā)生率方面邁出的重要一步

。在世界范圍內(nèi)
，臨床指南支持采用PrEP聯(lián)合其他現(xiàn)有預(yù)防措施（如避孕套），防止艾滋病毒在高危成人群體中的性傳播
。需要注意的是
，Truvada不應(yīng)被用于感染狀態(tài)未知或HIV-1感染陽(yáng)性的個(gè)體
。除歐盟外，Truvada也已獲美國(guó)
、澳大利亞
、加拿大等國(guó)批準(zhǔn)用于暴露前預(yù)防（PrEP）。

在美國(guó)

，美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）于2014年更新HIV暴露前預(yù)防（PrEP）指南
。根據(jù)指南，CDC建議以下4類高危人群接受暴露前預(yù)防（PrEP）措施：

--男男性行為者（MSM）

；

--HIV高風(fēng)險(xiǎn)的異性性行為者

；

--HIV單陽(yáng)伴侶中的HIV陰性者

；

--靜脈藥癮者

。

特魯瓦達(dá)的適用范圍

特魯瓦達(dá)用于治療艾滋病感染者。通常情況下

，醫(yī)生開具的特魯瓦達(dá)是雞尾酒療法的一部分
。
2006年美國(guó)FDA批準(zhǔn)將Truvada與另一常用醫(yī)治HIV病毒的藥物依法韋侖與聯(lián)合使用。新混成藥的品牌是：Atripla
。此項(xiàng)批準(zhǔn)的原因很簡(jiǎn)單
，很多病人在接受醫(yī)治當(dāng)中的確是需要將以上兩種藥物混合使用。 FDA表示
，如果將特魯瓦達(dá)作為一種預(yù)防藥物
，患者必須堅(jiān)持每天服藥。臨床測(cè)試結(jié)果顯示這種藥物的效用還沒有達(dá)到完美的程度
，與參與臨床測(cè)試相比
，現(xiàn)實(shí)生活中的患者更有可能忘記服藥，無(wú)法獲得應(yīng)有的功效
。
一些患者倡導(dǎo)組織表示特魯瓦達(dá)是除安全套
，接受咨詢指導(dǎo)以及其他方式以外預(yù)防艾滋病病毒感染的一種重要新手段。而一些研究人員指出特魯瓦達(dá)并不是“化學(xué)藥物版”的安全套
，安全套仍舊是最理想的艾滋病病毒感染預(yù)防手段
。

艾滋病預(yù)防問答

PrEP是兩種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的組合，泰諾福韋和恩曲他濱

，如果每天服用
，現(xiàn)在可以預(yù)防艾滋病毒。這種藥丸(特魯瓦達(dá))是FDA批準(zhǔn)的
。Truvada的工作原理是阻斷一種酶
，這樣HIV就不會(huì)在體內(nèi)繁殖和感染。

無(wú)論有沒有食物
，藥丸都是口服的
。最好每天在同一時(shí)間服用
，因?yàn)檫@有助于建立常規(guī)。不建議跳過幾天
。如果你忘記了一劑
，記得就馬上服用。如果幾乎到了服用下一劑的時(shí)間
，跳過錯(cuò)過的劑量
，繼續(xù)常規(guī)劑量計(jì)劃。特魯瓦達(dá)在開始用藥后7到20天內(nèi)完全生效
。只要它提供的保護(hù)不必要(例如
，如果你感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)或偏好改變)，它就可以停止
。停止或開始任何藥物治療時(shí)
，一定要和你的醫(yī)生交談。

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