喜訊！諾華重磅抗炎藥Cosentyx獲英國(guó)NICE批準(zhǔn)治療強(qiáng)直性脊柱炎（AS）

2016年10月07日訊 瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）重磅抗炎藥Cosentyx（secukinumab）近日在英國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已發(fā)布最終指南，支持將Cosentyx用于英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)（NHS），用于接受常規(guī)藥物治療病情控制不佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）患者。

Cosentyx是全球首個(gè)白細(xì)胞介素17（IL-17）單克隆抗體，分別于2015年1和2016年1月獲歐盟和美國(guó)批準(zhǔn)強(qiáng)直性脊柱炎（AS）適應(yīng)癥。此次批準(zhǔn)，使Cosentyx成為繼抗TNF單抗藥物上市后16年來(lái)強(qiáng)直性脊柱炎（AS）臨床治療方面取得的首個(gè)新的治療突破。

強(qiáng)直性脊柱炎（AS）是一種常見(jiàn)的炎癥性關(guān)節(jié)疾病，導(dǎo)致脊柱及身體其他部位發(fā)炎。如果不能得到有效治療，長(zhǎng)年累月的炎癥將會(huì)導(dǎo)致不可逆的脊柱損傷，導(dǎo)致患者終身疼痛和殘疾，并且對(duì)患者的日常生活帶來(lái)嚴(yán)重的負(fù)面影響。發(fā)展為重度AS的患者，若不治療，多達(dá)70%會(huì)在10至15年內(nèi)發(fā)生可怕的脊柱-關(guān)節(jié)融合，致殘率非常高。據(jù)估計(jì)，在英國(guó)大約有20萬(wàn)人受強(qiáng)直性脊柱炎（AS）困擾。

NICE表示，在英國(guó)，強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的治療選擇十分有限，Cosentyx將為這一群體提供一種新的治療選擇。但NICE同時(shí)指出，患者接受Cosentyx治療16周后，醫(yī)生必須對(duì)患者的緩解情況進(jìn)行評(píng)估，只有當(dāng)有明確緩解證據(jù)時(shí)才能繼續(xù)進(jìn)行Cosentyx治療。

之前，NICE已批準(zhǔn)Cosentyx用于中度至重度斑塊型銀屑?。╬laque psoriasis），這是另一種炎癥性疾病。Cosentyx是一種全人源化單克隆抗體，選擇性靶向阻斷IL-17A的活性，降低免疫系統(tǒng)的活動(dòng)并改善疾病癥狀。研究揭示，IL-17A在驅(qū)動(dòng)機(jī)體在強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和斑塊型銀屑病的免疫應(yīng)答中發(fā)揮著重要作用。在臨床試驗(yàn)中，與安慰劑相比，Cosentyx顯著改善了強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和斑塊型銀屑病的癥狀和體征。

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