近年來,魚精蛋白、平陽霉素、放線菌素D等“救命藥”頻頻出現(xiàn)“藥荒”,導致手術(shù)延遲、抗癌治療中斷,不少患者因此錯過了最佳搶救期、治療期。隨之產(chǎn)生的則是黃牛市場、民間仿制藥等亂象的出現(xiàn)。
“救命藥”短缺成常態(tài)
8月中旬,楊軍(化名)五歲半的兒子誤食火鍋液體燃料后,出現(xiàn)肚子疼、頭疼等中毒癥狀,被緊急送往北京兒童醫(yī)院救治,因情況危急轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護室。
醫(yī)生稱,目前最好給孩子注射甲吡唑進行解毒,不過目前國內(nèi)沒有這種特效藥。楊軍一家十分著急,在微博、微信上求助,不少熱心網(wǎng)友紛紛幫忙,聯(lián)系制藥廠、醫(yī)院,國外網(wǎng)友也幫忙出主意。
慶幸的是,經(jīng)過一天尋找,國外朋友的幫助下終于找到了藥?!疤拘牧?,不敢想象找不到藥的后果?!敝两瘢瑮钴妼Υ巳孕挠杏嗉?。
其實,像用于心臟手術(shù)的必備藥——魚精蛋白、婦科腫瘤化療藥——放線菌素D等缺貨現(xiàn)象已成全國性問題。
8月23日,北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主治醫(yī)師彭澎還在微博發(fā)出倡議:請國家盡快出臺措施保證救命藥生產(chǎn),為患者吶喊!文中提到,該院化療藥放線菌素D因某些原因缺貨,何時恢復供應(yīng)尚不確定,而放線菌素D對婦科腫瘤患者而言,是一種必需的救命藥。
9月上旬,甘肅省藥品耗材采購辦公室發(fā)布《2016年甘肅省急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄的通知》,稱短缺目錄有43種藥品,直接掛網(wǎng)目錄有100種藥品,而急救目錄有70種藥品。
北京醫(yī)院(國家老年醫(yī)學中心)藥學部副主任藥師張亞同告訴《生命時報》記者,魚精蛋白、他巴唑、新斯的明、放線菌素D、平陽霉素等藥品,是手術(shù)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤,甚至慢性病必不可少且無可替代的藥物,然而,部分基本藥物、罕見藥物短缺現(xiàn)象存在多年,拖了治療后腿。
專家表示,就目前來看,“救命藥”存在“缺”與“貴”的亂象。一方面是基本藥物、罕見藥物的短缺,另一方面則是治療癌癥等疑難雜癥的高價藥“一藥難求”。
面對如此之大的用藥缺口,黑市販藥、黃牛倒賣從中漁利,10元一支的魚精蛋白因斷貨被炒至上千上萬元。由于某些國外藥物尚未獲得國內(nèi)準入,一些病人和家屬冒著觸犯法律、中毒、死亡等風險,不惜鋌而走險。
四大原因拖了生命后腿
到底為何這些“救命藥”在生命危急關(guān)頭“拖了后腿”?專家們認為主要有四方面原因:
價格低廉,藥廠生產(chǎn)虧損。復旦大學公共衛(wèi)生學院衛(wèi)生經(jīng)濟學副教授劉寶表示,當前,藥品定價主要是由國家發(fā)展和改革委員會制定基本藥物全國零售指導價格,在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營銷費用。
通常,進入《基本藥物目錄》的藥物,需要經(jīng)過公開招標采購,而價格低、需求量大的藥往往競爭激烈。有些藥廠為中標,惡意競爭,壓低價格。但又因中標價太低,無利潤空間,放棄生產(chǎn),導致一定時期內(nèi)部分藥品短缺。
需求量少,非醫(yī)院常備用藥。張亞同指出,臨床上,“救命藥”針對的患者通常是罕見病和突發(fā)狀況的患者,需求量很小。比如,上述提到誤食火鍋燃料中毒的小孩,以及手術(shù)用藥或某些特殊病用藥的患者,較為少見。
另外,某些藥物原料的短缺也會使醫(yī)院未能儲備充足的藥品。像魚精蛋白,主要存在魚類(如鮭魚、鱒魚、鯡魚等)成熟精子細胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在,但提取魚類精子有季節(jié)性,便限制了原料的供應(yīng)量。
價格形成機制不夠清晰。劉寶指出,2014年5月9日,國家發(fā)改委公布《關(guān)于改進低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》,首次取消了政府制定的低價藥最高零售價,在日均標準費用內(nèi)由企業(yè)自主定價,扶持了一些該類“救命藥”生產(chǎn)企業(yè)。
不過第二年該政策發(fā)生變化,藥品最高零售限價政策取消,藥品分類采購、醫(yī)保支付價、醫(yī)院二次議價等價格形成機制在實踐中交錯,客觀導致價格信號進入一個更加不穩(wěn)定時期,不利于藥品企業(yè)生產(chǎn)。
特效藥進入國內(nèi)有時間差。“救命藥”以癌癥等重大疾病類用藥為主,歐美是原研藥的主要“陣地”,所以,用于腫瘤靶向和免疫治療的一些藥品目前在大陸均未上市。
張亞同解釋,國外原研藥應(yīng)用于國內(nèi)臨床,必須根據(jù)國人情況做試驗,會比國外至少滯后3年,加之受知識產(chǎn)權(quán)保護,專利購買費用高,很難盡快引入。正因如此,很多國內(nèi)患者紛紛到不受專利限制的印度,代購仿制藥、海外就醫(yī)。
“以需定產(chǎn)”才能救命
面對這種狀況,國家出臺相應(yīng)政策緩解“救命藥”短缺。日前,國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點生產(chǎn)企業(yè)招標公告》,將9種藥品通過招標選擇生產(chǎn)企業(yè),為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點生產(chǎn)品種,推動恢復生產(chǎn)供應(yīng)。
專家認為,除了政策上的規(guī)范與支持,最重要的還是要“以需定產(chǎn)”,才能保障“救命藥”供給的持續(xù)性。中國藥品流通行業(yè)專家王錦霞認為,對短缺藥品實行帶量采購,明確采購關(guān)系,建立合理的價格機制,才能刺激生產(chǎn),真正地實現(xiàn)供給保障。
其次,要給予企業(yè)明確的價格信號。在劉寶看來,政府定點生產(chǎn)、定點采購對緩解短缺態(tài)勢有一定作用,但從根本來說,企業(yè)生產(chǎn)面臨困難,與不穩(wěn)定的價格機制分不開,政府要做的是讓價格改革突前、價格信號要準、方向要對,有效引導企業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)決策,才能保持可持續(xù)性。
最后,建立短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)。劉寶建議,除了已推動的省級短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)外,國家藥管平臺也應(yīng)加大資金投入,及時匯總?cè)珖幤范倘毙畔ⅲ訌娕c醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)溝通,從而有效協(xié)調(diào)和解決藥品短缺問題。
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