2016年10月05日訊 國際上已有多個干細胞產品上市
,其中韓國3個,美國2個,比利時1個,澳大利亞1個,加拿大1個,意大利1個,印度1個。1. ChondroCelect
2009年10月
,歐盟藥品管理局的人用藥品委員會(CHMP)同意高級療法委員會的肯定意見,推薦醫(yī)療產品ChondroCelect植入懸液的上市申請,用于修復成人膝關節(jié)股骨髁的單個有癥狀的軟骨損傷(國際軟骨修復學會[ICRS]Ⅲ或Ⅳ級)2. Prochymal
2008年,Osiris公司的干細胞產品Prochymal在美國上市
3. MPC
2010年7月,澳大利亞治療用品管理局(TGA)批準Mesoblast公司生產和供應自體間充質前體細胞(MPC)產品在澳大利亞上市
,該產品主要應用于受損組織的修復和再生。4. Hearticellgram-AMI
2011年7月
,韓國食品藥品管理局宣布,準許由FCB-Pharmicell公司開發(fā)的心臟病治療藥物Hearticellgram-AMI自7月1日起投放市場銷售。5. Hemacord
2011年11月
,首個獲批的臍帶血制劑,是臍帶造血祖細胞(HPC-C)6. Cartistem
2012年1月
7. Cuepistem
2012年1月,韓國食品藥品廳批準Anterogen公司自體脂肪來源的干細胞藥物的肛瘺治療藥物Cuepistem等的生產許可
8. Holoclar
2015年2月,歐盟委員會的批準Chiesi公司的Holoclar(一種含有干細胞的離休擴展人類自體角膜上皮細胞)用于成人患者因物理或化學灼燒而引起的中重度角膜緣干細胞缺陷癥(LSCD)
Holoclar|歐盟首個干細胞治療產品
歐盟
2015年2月25日
Holoclar由意大利凱西制藥(ChiesiFarmaceutici)研發(fā)
Holoclar是一種活組織產品,類似于一個隱形眼鏡
Holoclar獲批的具體適應癥為:由物理或化學眼灼傷導致的單側或雙側中度至重度角膜緣干細胞缺乏癥(LSCD)(定義為:至少兩個角膜象限存在淺層角膜新生血管
患者接受Holoclar治療前
Prochymal|美洲首個干細胞治療藥物
美洲
Prochymal是一種成熟的干細胞產品
GVHD致死率高,多發(fā)于移植時配型不完全匹配的受者
Prochymal在加拿大獲批用于治療那些對激素類藥物無反應的GVHD兒童患者
Osiris首先申請了加拿大監(jiān)管部門的批準。
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)在2012年終止了與Osiris公司的干細胞協(xié)議
目前
,Prochymal已在加拿大和新西蘭上市,在其他7個國家(包括美國)可通過一項擴大使用計劃獲取。Mesoblast與日本JCR制藥公司達成干細胞合作,后者獲得了Prochymal在日本的銷售權
2016年2月24日起,日本JCR制藥公司開始銷售異體間充質干細胞產品Temcell
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