FDA批準(zhǔn)首個(gè)I型糖尿病胰島素自動(dòng)給藥裝置：美敦力MiniMed,670G

2016年10月05日訊 FDA批準(zhǔn)了來(lái)自美敦力的MiniMed670G組合閉環(huán)系統(tǒng)：這也是第一款能夠同時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)血糖并自動(dòng)給藥合適劑量的裝置。適用人群為14歲及以上的I型糖尿病患者。

以往I型糖尿病患者適用的胰島素泵都是開(kāi)環(huán)系統(tǒng)：能夠監(jiān)測(cè)血糖，但需要患者手動(dòng)調(diào)整給藥劑量。雖然MiniMed670G每12小時(shí)需要校準(zhǔn)一次裝置，每周需要調(diào)整一次血糖傳感器，每3天需要向胰島素儲(chǔ)藥器中加一次藥，但是與傳統(tǒng)的每小時(shí)指血檢查方法相比，美敦力在血糖管控技術(shù)上已經(jīng)取得很大的進(jìn)步。

MiniMed670G臨床研究結(jié)果喜人

在為期3個(gè)月，123名I型糖尿病患者參加的臨床研究中：

糖化血紅蛋白A1c從7.4%降低到6.9%；

低血糖時(shí)間（低于70mg/dl）下降了44%；

高危低血糖時(shí)間（低于50mg/dl）下降了58%；

高血糖時(shí)間（高于180mg/dl）下降了11%；

血糖受控時(shí)間（71-180mg/dl）升高了8%。

相比傳統(tǒng)的開(kāi)環(huán)（手動(dòng)調(diào)整）胰島素給藥系統(tǒng)，MiniMed670G的血糖控制精確性更好，控制范圍更窄，在成人與青少年患者人群都是如此。下圖中灰色表示傳統(tǒng)胰島素給藥裝置、粉色表示MiniMed670G給藥裝置。

尋求擴(kuò)大適用人群

對(duì)于6歲及以下兒童，每天所需胰島素劑量一般低于8IU，MiniMed670G并不安全。美敦力正在尋求擴(kuò)大MiniMed670G的適用人群范圍到7-13歲青少年。雖然I型糖尿病只占糖尿病總?cè)巳旱?%，但仍意味著全球上千萬(wàn)的青少年兒童受其困擾。MiniMed670G的出現(xiàn)，使得患者不必再為血糖實(shí)時(shí)擔(dān)憂(yōu)，更好的生活。

I型糖尿病簡(jiǎn)介

1型糖尿病，又名胰島素依賴(lài)型糖尿?。↖DDM）或青少年糖尿病，易出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒（DKA）。又叫青年發(fā)病型糖尿病，這是因?yàn)樗３Ｔ?5歲以前發(fā)病，占糖尿病的10%以下。1型糖尿病是依賴(lài)胰島素治療的，也就是說(shuō)病友從發(fā)病開(kāi)始就需使用胰島素治療，并且終身使用。原因在于1型糖尿病病友體內(nèi)胰腺產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞已經(jīng)徹底損壞，從而完全失去了產(chǎn)生胰島素的功能。在體內(nèi)胰島素絕對(duì)缺乏的情況下，就會(huì)引起血糖水平持續(xù)升高，出現(xiàn)糖尿病。

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