熱門止痛藥Remoxy被FDA連拒3次，拿高薪的CEO說(shuō)不會(huì)放棄

2016年10月02日訊 FDA拒絕批準(zhǔn)Pain Therapeutics公司一款防濫用止痛藥Remoxy上市，Pain Therapeutics股價(jià)當(dāng)日應(yīng)聲下跌54%至1.24美元。FDA之前曾于2008年和2011年先后兩次拒絕批準(zhǔn)該藥。

Remoxy是常見止痛藥羥考酮的凝膠緩釋膠囊，其劑型為凝膠樣高粘性膠囊，難以通過(guò)壓碎或與水及其他溶劑混合將內(nèi)容物積攢，能夠有效防止羥考酮濫用，是Pain Therapeutics公司最重要的產(chǎn)品。2002年，Pain Therapeutics從Durect獲得了Remoxy的技術(shù)及開發(fā)授權(quán)。

Pain Therapeutics之后與King Pharma達(dá)成Remoxy的合作開發(fā)協(xié)議。輝瑞2010年10月宣布以36億美元收購(gòu)King Pharma，從而將Remoxy的開發(fā)權(quán)利收入手中并對(duì)其寄予厚望。Pain Therapeutics也由此和輝瑞成為合作伙伴。

2011年，F(xiàn)DA因?yàn)樯a(chǎn)工藝和化學(xué)成分的原因第2次拒絕批準(zhǔn)Remoxy上市后，輝瑞并未死心，在2013年重啟Remoxy一項(xiàng)III期研究，計(jì)劃2015年中期再次提交Remoxy的上市申請(qǐng)，但由于同類競(jìng)品的快速跟進(jìn)，市場(chǎng)前景縮水，輝瑞在2014年10月宣布放棄開發(fā)Remoxy，將相關(guān)權(quán)利全部歸還給Pain Therapeutics。

Pain Therapeutics公司成立于1998年，成立近20年來(lái)，一直由Remi Barbier擔(dān)任公司CEO和董事會(huì)主席。近10年來(lái)Barbier也一直在努力尋求FDA批準(zhǔn)Remoxy，如今則是第3次失敗。FDA此次拒絕批準(zhǔn)則是因?yàn)榉罏E用數(shù)據(jù)方面的缺陷。

雖然上市進(jìn)程并不順利，但Barbier依然從Pain Therapeutics領(lǐng)到了豐厚的薪水和獎(jiǎng)勵(lì)。根據(jù)公司向SEC提交的的委托聲明書，自2007年至今，Pain Therapeutics一共向Barbier支付了930萬(wàn)美元的工資和獎(jiǎng)金，另外還有超過(guò)2300萬(wàn)美元的股票、期權(quán)和其他補(bǔ)償金。在工資這一項(xiàng)，Barbier的年薪相比2007年增長(zhǎng)了55%，目前的年薪為83.5萬(wàn)美元。

對(duì)于連遭3次失敗，同類競(jìng)品早已上市大賣的窘境，Pain Therapeutics在9月26日表示未來(lái)1年會(huì)繼續(xù)收集必要的數(shù)據(jù)，將第4次向FDA提交Remoxy的上市申請(qǐng)。

當(dāng)然，除非董事會(huì)做出人事改變，Barbier將繼續(xù)擔(dān)任Pain Therapeutics的CEO，領(lǐng)取高薪。如果不幸再次失敗，損失的也只有投資人。

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