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熱門止痛藥Remoxy被FDA連拒3次,拿高薪的CEO說不會放棄

佚名 2023-08-15 05:05:03

2016年10月02日訊 FDA拒絕批準Pain Therapeutics公司一款防濫用止痛藥Remoxy上市,Pain Therapeutics股價當日應聲下跌54%至1.24美元

。FDA之前曾于2008年和2011年先后兩次拒絕批準該藥

Remoxy是常見止痛藥羥考酮的凝膠緩釋膠囊,其劑型為凝膠樣高粘性膠囊,難以通過壓碎或與水及其他溶劑混合將內(nèi)容物積攢,能夠有效防止羥考酮濫用,是Pain Therapeutics公司最重要的產(chǎn)品

。2002年,Pain Therapeutics從Durect獲得了Remoxy的技術(shù)及開發(fā)授權(quán)

Pain Therapeutics之后與King Pharma達成Remoxy的合作開發(fā)協(xié)議

。輝瑞2010年10月宣布以36億美元收購King Pharma,從而將Remoxy的開發(fā)權(quán)利收入手中并對其寄予厚望
。Pain Therapeutics也由此和輝瑞成為合作伙伴

2011年

,F(xiàn)DA因為生產(chǎn)工藝和化學成分的原因第2次拒絕批準Remoxy上市后
,輝瑞并未死心,在2013年重啟Remoxy一項III期研究
,計劃2015年中期再次提交Remoxy的上市申請
,但由于同類競品的快速跟進,市場前景縮水
,輝瑞在2014年10月宣布放棄開發(fā)Remoxy
,將相關權(quán)利全部歸還給Pain Therapeutics。

Pain Therapeutics公司成立于1998年

,成立近20年來
,一直由Remi Barbier擔任公司CEO和董事會主席。近10年來Barbier也一直在努力尋求FDA批準Remoxy,如今則是第3次失敗
。FDA此次拒絕批準則是因為防濫用數(shù)據(jù)方面的缺陷

雖然上市進程并不順利,但Barbier依然從Pain Therapeutics領到了豐厚的薪水和獎勵

。根據(jù)公司向SEC提交的的委托聲明書
,自2007年至今,Pain Therapeutics一共向Barbier支付了930萬美元的工資和獎金
,另外還有超過2300萬美元的股票
、期權(quán)和其他補償金。在工資這一項
,Barbier的年薪相比2007年增長了55%
,目前的年薪為83.5萬美元。

對于連遭3次失敗

,同類競品早已上市大賣的窘境,Pain Therapeutics在9月26日表示未來1年會繼續(xù)收集必要的數(shù)據(jù)
,將第4次向FDA提交Remoxy的上市申請

當然,除非董事會做出人事改變

,Barbier將繼續(xù)擔任Pain Therapeutics的CEO
,領取高薪。如果不幸再次失敗
,損失的也只有投資人

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