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抗痛風(fēng)藥市場(chǎng)高歌研發(fā)停滯(痛風(fēng)吃什么藥治療最有效)

佚名 2023-08-16 08:05:13

痛風(fēng)是一個(gè)可逆性的尿酸鹽晶體異常沉積性疾病。嘌呤代謝紊亂可導(dǎo)致高尿酸血癥

,并由此引起反復(fù)發(fā)作性痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎
、痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形
,常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎炎和尿酸腎結(jié)石形成
。高尿酸血癥及痛風(fēng)還是導(dǎo)致冠心病和腦血栓的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。

世界各地痛風(fēng)發(fā)病率差異較大

,有歐美的0.13%~0.37%
,也有新西蘭毛利成年男性的10%。上世紀(jì)80年代后
,隨著生活水平的改善
,中國(guó)的痛風(fēng)發(fā)病率也呈現(xiàn)急速上升態(tài)勢(shì)。由于痛風(fēng)無(wú)根治藥物
,目前臨床抗痛風(fēng)藥以秋水仙堿
、非甾體類抗炎藥、激素
、促進(jìn)尿酸排泄藥和抑制尿酸合成藥為主
。急性發(fā)作以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥為主
;緩解期主要用促進(jìn)尿酸排泄藥
、抑制尿酸合成藥。米內(nèi)網(wǎng)抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)格局顯示
,近五年來(lái)抗痛風(fēng)藥物快速增長(zhǎng)
,2015年更是增長(zhǎng)了42%。

中國(guó)市場(chǎng)老藥當(dāng)?shù)?/p>

相對(duì)于發(fā)病率的快速上升

,治療藥物的更新?lián)Q代則相對(duì)滯后
,市場(chǎng)還是以秋水仙堿及苯溴馬隆等老藥為主。

苯溴馬隆最早由法國(guó)企業(yè)于上世紀(jì)60年代開(kāi)發(fā)成功

,70年代后陸續(xù)在德國(guó)及法國(guó)等獲批上市
,其機(jī)制是阻斷腎小管對(duì)尿酸的重吸收、促進(jìn)尿酸排泄
。由于其肝腎等方面的副作用
,在歐美市場(chǎng)已非主流,市場(chǎng)主要以德國(guó)
、日本及新加坡等一些亞洲國(guó)家為主
。苯溴馬隆2000年進(jìn)入中國(guó),目前僅有1家進(jìn)口企業(yè)和成都華神等4家國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)制劑
。在研方面信息較少

別嘌醇和秋水仙堿也均為老藥

。別嘌醇是1966年獲得FDA優(yōu)先審評(píng)批準(zhǔn)的新分子實(shí)體;秋水仙堿最早于1961年出現(xiàn)在FDA批準(zhǔn)信息
,是與丙磺舒組成的復(fù)方
。在我國(guó),秋水仙堿片有臺(tái)灣景德制藥和國(guó)內(nèi)云南植物藥業(yè)等十幾家企業(yè)擁有批文
;別嘌醇有片劑
、膠囊劑緩釋制劑等多種劑型,生產(chǎn)企業(yè)有重慶青陽(yáng)等十幾家企業(yè)但無(wú)進(jìn)口
。在制劑創(chuàng)新方面
,別嘌醇有緩釋制劑以及與苯溴馬隆組合形成的復(fù)方制劑,使老藥有了新的生命

近十年全球上市新藥

雖然這些藥物為市場(chǎng)主力

,但療效不甚理想及副作用較大等問(wèn)題始終難以回避。

2009年

,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了武田用于治療高尿酸痛風(fēng)癥的藥物非布司他ULORIC
,其機(jī)理是通過(guò)抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。它是近40年來(lái)美國(guó)獲批的首個(gè)此類藥物
,2012年被《美國(guó)高尿酸血癥痛風(fēng)診療指南》推薦為一線用藥
。非布司他是新型黃嘌呤氧化酶抑制劑,其降尿酸作用與別嘌醇相當(dāng)或略優(yōu)
,研究表明該藥物導(dǎo)致的藥疹明顯低于別嘌醇
。作為近四十年才獲批的此類一線用藥,市場(chǎng)給予的反饋是積極的
,2015年非布司他全球銷售332億日元
,同比增長(zhǎng)23.4%。

2016年5月及7月

,F(xiàn)DA給予邁蘭和ALEMBIC制藥非布司他產(chǎn)品臨時(shí)性批準(zhǔn)
,以滿足市場(chǎng)的需求。2013年CFDA批準(zhǔn)杭州養(yǎng)心
、江蘇萬(wàn)邦生物及江蘇恒瑞生產(chǎn)非布司他片劑
,開(kāi)始了該藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的耕耘。短短兩年非布司他市場(chǎng)就獲得跨越式增長(zhǎng)
,在該品未進(jìn)入醫(yī)保的情況下,樣本醫(yī)院銷量從2013年的20多萬(wàn)元直接上升至2015年的2000多萬(wàn)元
;而其市場(chǎng)份額的快速提升
,也提示了市場(chǎng)對(duì)新型抗痛風(fēng)類藥物的旺盛需求。

2015年12月

,F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿斯利康Zurampic(lesinurad)用于成年痛風(fēng)患者的治療
。lesinurad是一種尿酸選擇性再吸收抑制劑
,可降低尿酸的產(chǎn)生,同時(shí)增加尿酸的排泄
。作為美國(guó)第一個(gè)選擇性尿酸重吸收抑制劑
,可以與黃嘌呤氧化酶抑制劑——例如泛型別嘌呤醇或非布司他聯(lián)用,為患者提供了一種新的治療選擇
。今年2月
,Zurampic也獲得了歐盟的批準(zhǔn)。

相對(duì)于黃嘌呤氧化酶抑制劑別嘌醇和Uloric均通過(guò)減少血液中的尿酸含量而起作用

,2010年上市的Krystexxa則是一種酶
,可將尿酸轉(zhuǎn)化成無(wú)害的化學(xué)物質(zhì),并隨尿液排出體外
,從而降低尿酸含量
。Krystexxa上市后由于銷售額一直徘徊在較低水平,該所屬公司不得不申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)
,從而導(dǎo)致在歐盟市場(chǎng)的撤回

結(jié)語(yǔ):

有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),隨著新抗痛風(fēng)藥的上市

,全球抗痛風(fēng)藥市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展
。然而,目前在我國(guó)除秋水仙堿及非布司他外
,其他三種近幾年歐美批準(zhǔn)的抗痛風(fēng)新藥并未在我國(guó)上市也無(wú)企業(yè)申報(bào)
。如何跟上此輪快速發(fā)展的腳步成為研究人員思考的重點(diǎn)。

痛風(fēng)吃什么藥治療最有效

1

、降酸藥物
,痛風(fēng)發(fā)作主要是由于體內(nèi)尿酸升高造成的,所以應(yīng)該積極采用服用降酸藥物來(lái)防止疾病反復(fù)急性發(fā)作
。常用于降酸的藥物有兩種
,一種是可以抑制尿酸生成的藥物,比如:非布司他
、別嘌醇
。另一種是能夠促進(jìn)尿酸排泄的藥物,比如:苯溴馬隆
、丙磺舒

2、非甾體抗炎藥
,痛風(fēng)發(fā)作時(shí)會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫痛癥狀
,可以服用這類藥物緩解癥狀,比如:消炎痛、布洛芬
、萘普生
、雙氯芬酸鈉等。這類藥物能起到解熱
、鎮(zhèn)痛以及抗炎的作用
,對(duì)治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病有不錯(cuò)效果

3
、中藥方劑,首先可以采用一些具有消腫止痛
、活血通絡(luò)作用的中草藥治療疾病
,比如:細(xì)辛、炙甘草
、防風(fēng)
、肉桂以及羌活等。其次可以服用具有預(yù)防痛風(fēng)石形成的中草藥湯劑
,比如:金錢草
、五加皮、陳皮
、青皮
、牛膝以及柳枝等。
采用上述藥物療法治療疾病期間
,可以配合理療方案一起治療
,比如:針灸、按摩
、推拿
、冷敷等。這些理療方案具有促進(jìn)血液循環(huán)
、緩解疼痛癥狀的作用
。此外,在身體允許的情況下可以做一些體育運(yùn)動(dòng)
,不僅可以增強(qiáng)體質(zhì)
,還可以保持關(guān)節(jié)活動(dòng)性。比較適合患者做的體育運(yùn)動(dòng)包括:打羽毛球
、乒乓球
、騎車、瑜伽
、游泳
、打太極拳等
,只要避免劇烈運(yùn)動(dòng)即可

急性痛風(fēng)病因
,如何治療

在經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的無(wú)癥狀高尿酸血癥期后,急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎可以突然發(fā)作

。這時(shí)
,迅速而適當(dāng)?shù)奶幚恚D塬@得終止發(fā)作的顯著效果

本期治療
,許多作者反復(fù)強(qiáng)調(diào)下述特點(diǎn):①務(wù)求早期給藥,在急性發(fā)作征兆剛出現(xiàn)時(shí)即予痛風(fēng)炎癥干擾藥
,小劑量?div id="m50uktp" class="box-center"> ?煽刂萍毙园l(fā)作,門診病人常予布洛芬
、奈普酮等
,住院病人則首選秋水仙堿作正規(guī)治療;②控制急性發(fā)作的治療應(yīng)至炎癥完全消退
,過(guò)早停藥或恢復(fù)體力活動(dòng)常導(dǎo)致復(fù)發(fā)
;③尿酸排泄藥和生成抑制藥均會(huì)延長(zhǎng)急性發(fā)作過(guò)程。本期不宜單獨(dú)應(yīng)用降低尿酸藥
;④禁用影響血清尿酸排泄的藥物
,如青霉素、噻嗪類及呋喃苯氨酸等利尿劑
、維生素B1
、B2、胰島素
、乙胺丁醇
、吡嗪酰胺、左旋多巴等
;⑤妥善處理激發(fā)因素發(fā)急性感染
、外科手術(shù)、急性失血以及精神緊張等
;⑥不應(yīng)忽視休息
、飲食原則,以及在干擾炎癥過(guò)程藥療效出現(xiàn)前給予鎮(zhèn)痛藥等

關(guān)于急性發(fā)作時(shí)抗痛風(fēng)藥的選擇問(wèn)題
,在抗前風(fēng)臨床藥理學(xué)部分已有介紹
。值得重視的是,聯(lián)合應(yīng)用抗痛風(fēng)藥可以減少藥物用量
,減輕副作用
;避免單獨(dú)應(yīng)用尿酸促排藥或生成抑制藥,重新引起急性發(fā)作
。具體方法有下述幾種

(一)四聯(lián)療法
口服秋水仙堿1mg,每小時(shí)1次
,連用4~5次
,第2、3日每日1mg
,第4日停服
;潑尼松5mg,每日3次
,第4次停服
;別嘌醇200mg,每日3次
;丙磺舒500mg
,每日2次。
(二)三聯(lián)療法
秋水仙堿0.5mg
,每小時(shí)1次
,連用5次,經(jīng)2
、3日每日0.5mg
,第4日停服;ACTH25~50U溶于5%葡萄糖液500ml緩慢靜滴
,維持8h
,連續(xù)2~3日停用;萘普酮0.5
,每日2次或布洛芬0.2每日3次

(三)數(shù)藥連續(xù)變換療法
秋水仙堿0.5mg,每小時(shí)1次
,2~3次后服布洛芬0.4g
,其后4h改服消炎痛50mg;第2日起服萘普生0.2~0.25g
,每日3次
,直到癥狀完全消退。
(四)小復(fù)方療法
秋水仙堿0.5mg
,消炎痛12.5mg或布洛芬0.2g
,別嘌醇0.1g
,潑尼松2.5mg,胃舒平2片
,維生素B610mg一起研末裝膠囊中
,以1/3~2/3量,每日3次
。適用于輕
、中度急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎
,發(fā)熱及重癥不宜

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