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我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)戊肝疫苗正在走向國(guó)際化

佚名 2024-03-15 19:11:58

我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)戊肝疫苗正在走向國(guó)際化

日前

,國(guó)際疫苗研究所和廈門萬(wàn)泰啟動(dòng)了關(guān)于為全球供應(yīng)世界首支戊型肝炎疫苗益可寧的合作項(xiàng)目
。作為合作的第一步
,國(guó)際疫苗研究所和IGH(Innovations for Global Health)公司
,一個(gè)由來(lái)自制藥和疫苗行業(yè)或衛(wèi)生部門的專家組成的咨詢公司
,將對(duì)廈門萬(wàn)泰的戊肝疫苗益可寧與世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合度進(jìn)行評(píng)估
,比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)(蓋茨基金會(huì))提供資金支持
。這意味著具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球首支戊肝疫苗正在走向國(guó)際化

WHO預(yù)認(rèn)證是走向國(guó)際第一步

戊型肝炎是一種經(jīng)糞口傳播的病毒性疾病,通常病情較輕

,嚴(yán)重者則會(huì)引起急性肝功能衰竭
。在衛(wèi)生條件惡劣的低收入國(guó)家常有較大規(guī)模的季節(jié)性爆發(fā)。世界衛(wèi)生組織估計(jì)
,全世界每年大約有3400000例急性戊肝的典型病例
,70000例死亡和3000例死胎病例。尤其孕婦感染戊肝后會(huì)產(chǎn)生較高的死亡率(在孕晚期
,病死率高達(dá)20%)
,同時(shí)易導(dǎo)致流產(chǎn)、死胎
、新生兒死亡及其他新生兒易患的并發(fā)癥
。就南亞而言,孕婦每年因戊型肝炎造成的死亡數(shù)達(dá)10500例

早在1998年,廈大國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心就啟動(dòng)了對(duì)戊型肝炎領(lǐng)域的研究

。2000年
,課題組獲得資助,開始研制具有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的戊肝疫苗
。2007年
,疫苗在江蘇完成III期臨床試驗(yàn),2010年8月
,國(guó)際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》刊發(fā)了這一臨床試驗(yàn)結(jié)果
,標(biāo)志著我國(guó)在戊肝疫苗研制上的世界領(lǐng)先地位已贏得國(guó)際權(quán)威認(rèn)可。

最終

,這款名為益可寧的戊肝疫苗于2012年10月在中國(guó)上市
。超過(guò)110,000受試者參與的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該疫苗全程接種后一年內(nèi)保護(hù)率為100%
,且在全程接種后4.5年內(nèi)保護(hù)率為93.3%
。此疫苗的安全性數(shù)據(jù)已于2014年通過(guò)全球疫苗安全咨詢委員會(huì)的評(píng)估。

“目前該戊肝疫苗僅獲得中國(guó)自費(fèi)市場(chǎng)的銷售許可

,無(wú)法在中國(guó)以外的其他國(guó)家進(jìn)行銷售
。考慮到戊型肝炎在全球
,尤其在低收入國(guó)家的嚴(yán)重疾病負(fù)擔(dān)
,國(guó)際疫苗研究所和廈門萬(wàn)泰將合作讓戊肝疫苗走出中國(guó)
。”廈門萬(wàn)泰總經(jīng)理高永忠表示
,WHO預(yù)認(rèn)證是對(duì)某特定疫苗符合國(guó)際質(zhì)量
、安全和效果標(biāo)準(zhǔn)的保證,是生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)聯(lián)合國(guó)采購(gòu)單位如聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)(UNICEF)將疫苗供應(yīng)到其他國(guó)家的前提條件

“我司對(duì)蓋茨基金會(huì)和國(guó)際疫苗研究所提供的支持表示非常感謝

,也感到十分榮幸此次能與國(guó)際疫苗研究所合作進(jìn)行此次評(píng)估。我堅(jiān)信我們可以一起合作把戊肝疫苗送到急需的人群手中
?div id="jfovm50" class="index-wrap">!备哂乐艺f(shuō)。

推廣與創(chuàng)新同樣重要

在北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理邱子欣看來(lái)

,對(duì)于任何一個(gè)新產(chǎn)品而言
,創(chuàng)新和推廣同樣重要,有時(shí)候后者更甚
?div id="jfovm50" class="index-wrap">!拔旄问峭ㄟ^(guò)糞口傳播的,豬是主要宿主
,這就意味著
,這種傳染源我們是隨處可見的。根據(jù)國(guó)家疾控中心每年傳染病匯總數(shù)據(jù)可以看出
,2015年我國(guó)戊肝發(fā)病人數(shù)已經(jīng)達(dá)到2.7萬(wàn)例
,超過(guò)甲肝2.3萬(wàn)的發(fā)病人數(shù);同時(shí)就疾病特征而言
,由戊肝造成的肝硬化
、重癥肝炎比例也更高?div id="m50uktp" class="box-center"> !?/p>

邱子欣坦言

,由于與其他類型肝炎相比,戊肝發(fā)現(xiàn)更晚
,危害認(rèn)知度也比較滯后
。目前我國(guó)仍然缺乏戊肝疾病負(fù)擔(dān)等數(shù)據(jù)、戊肝疫苗預(yù)防接種政策也尚不明確
,基層戊肝實(shí)驗(yàn)室診斷能力不足
。事實(shí)上,即便在美國(guó)這類發(fā)達(dá)國(guó)家
,戊肝抗體水平也在20%以上
,只是由于衛(wèi)生條件較好,自然感染戊肝病毒的人群并未全部進(jìn)展為戊型肝炎。

在此前舉行的“世界肝炎日高峰輪學(xué)術(shù)論壇”上

,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心副主任馮子健也提出
,對(duì)于戊肝而言,我國(guó)下一步將著重提高戊肝流行病學(xué)特征及疾病負(fù)擔(dān)的科學(xué)認(rèn)知
,加快戊肝疫苗使用策略和政策的研究和制定
,提高基層戊肝診斷和報(bào)告質(zhì)量,改善環(huán)境
、食品衛(wèi)生和個(gè)人衛(wèi)生情況

“自2013年1月起,戊肝疫苗就被列入世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證“優(yōu)先級(jí)別”清單

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!鼻褡有捞寡裕壳皩?duì)于老年人
、育齡婦女等戊肝感染高危人群
,其實(shí)多可以通過(guò)接種戊肝疫苗獲益。

據(jù)了解

,國(guó)際疫苗研究所在2010年就開始了戊型肝炎病毒的相關(guān)研究工作
。研究所已開展了相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)研究,并在2010年組織了一場(chǎng)關(guān)于戊肝的國(guó)際研討會(huì)
,2015年于尼泊爾協(xié)助舉辦了一個(gè)研討會(huì)
。國(guó)際疫苗研究所和廈門萬(wàn)泰從2012年底,即益可寧在中國(guó)上市后不久
,就開始了關(guān)于益可寧申請(qǐng)WHO預(yù)認(rèn)證相關(guān)事宜的討論

“在中國(guó)新興的生物技術(shù)領(lǐng)域,戊肝疫苗是一個(gè)成功的事例”

,國(guó)際疫苗研究所負(fù)責(zé)人Jerome Kim教授表示說(shuō),“我方致力于幫助像廈門萬(wàn)泰這樣的中國(guó)企業(yè)開發(fā)和配送那些預(yù)防在西方國(guó)家被忽略的疾病的疫苗
。我們期望與萬(wàn)泰一同合作把戊肝疫苗送出中國(guó)國(guó)門
,去幫助那些有需要卻無(wú)從獲取的人群?div id="m50uktp" class="box-center"> !?/p>

據(jù)悉

,國(guó)際疫苗組織是世界上唯一一個(gè)致力于發(fā)展和引進(jìn)改良疫苗及創(chuàng)新性疫苗以保護(hù)世界上最貧困的人群,特別是發(fā)展中國(guó)家的兒童的組織
。國(guó)際疫苗組織于1997年成立
,是一個(gè)由35個(gè)國(guó)家和世界衛(wèi)生組織協(xié)議成立的獨(dú)立的國(guó)際組織,總部位于韓國(guó)首爾
。該組織已經(jīng)在超過(guò)20個(gè)亞洲
、非洲和拉丁美洲的國(guó)家中進(jìn)行了對(duì)腸道感染和腹瀉、乙型腦炎、登革熱疾病的疫苗研究
。IVI還在其總部開展了多種創(chuàng)新疫苗
、改良疫苗的開發(fā)工作。

我國(guó)具體自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第4代喹諾酮類藥物是

【答案】:E
喹諾酮類藥物分為四代

。第一代:萘啶酸
,已被淘汰;第二代:吡哌酸,僅在基層醫(yī)療單位應(yīng)用;第三代:在喹啉羧酸結(jié)構(gòu)上C8位由氟取代
,改稱為氟喹諾酮類
,抗菌作用增強(qiáng),抗菌譜更廣
,包括諾氟沙星
、環(huán)丙沙星、氧氟沙星
、左氧氟沙星
、洛美沙星、氟羅沙星
、司帕沙星;第四代:莫西沙星
、加替沙星、吉米沙星
、安妥沙星(我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán))

2015年5月7日我國(guó)自主創(chuàng)新?lián)碛型暾灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)的三代核電技術(shù)什么全球首堆示

2015年5月7日我國(guó)自主創(chuàng)新?lián)碛型暾灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)的三代核電技術(shù)的全球首堆示是:華龍一號(hào)。

、介紹

“華龍一號(hào)”是由中國(guó)兩大核電企業(yè)中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)公司和中國(guó)廣核集團(tuán)在30余年核電科研

、設(shè)計(jì)、制造
、建設(shè)和運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上
,根據(jù)福島核事故經(jīng)驗(yàn)反饋以及中國(guó)和全球最新安全要求,研發(fā)的先進(jìn)百萬(wàn)千瓦級(jí)壓水堆核電技術(shù)

具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三代壓水堆核電創(chuàng)新成果

,是中國(guó)核電走向世界的“國(guó)家名片”,是中國(guó)核電創(chuàng)新發(fā)展的重大標(biāo)志性成果
。2022年2月7日
,“華龍一號(hào)”完成首次大修裝換料工作。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月21日23時(shí)49分

,華龍一號(hào)海外示范工程
、全球第四臺(tái)機(jī)組——巴基斯坦卡拉奇核電工程3號(hào)機(jī)組反應(yīng)堆首次達(dá)到臨界狀態(tài),標(biāo)志著機(jī)組正式進(jìn)入帶功率運(yùn)行階段
,為后續(xù)并網(wǎng)發(fā)電和商業(yè)運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)

、研發(fā)意義

華龍一號(hào)作為中國(guó)核電“走出去”的主打品牌,在設(shè)計(jì)創(chuàng)新方面

,“華龍一號(hào)”提出“能動(dòng)和非能動(dòng)相結(jié)合”的安全設(shè)計(jì)理念
,采用177個(gè)燃料組件的反應(yīng)堆堆芯、多重冗余的安全系統(tǒng)
、單堆布置
、雙層安全殼。

華龍一號(hào)全面平衡貫徹了“縱深防御”的設(shè)計(jì)原則

,設(shè)置了完善的嚴(yán)重事故預(yù)防和緩解措施
,其安全指標(biāo)和技術(shù)性能達(dá)到了國(guó)際三代核電技術(shù)的先進(jìn)水平,具有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

我國(guó)首條具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的磁浮商業(yè)運(yùn)營(yíng)示范線位于哪個(gè)城市? 。

我國(guó)首條具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的磁浮商業(yè)運(yùn)營(yíng)示范線位于浙江省杭州市



我國(guó)首條具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的磁浮商業(yè)運(yùn)營(yíng)示范線是由中車株洲電力機(jī)車研究所研發(fā)的
,并于2013年在浙江省杭州市正式開通運(yùn)營(yíng)。這條磁浮示范線全長(zhǎng)10.2公里
,最高時(shí)速100公里
,是集交通、旅游
、科技板塊為一體的城市綜合交通工程
。其特點(diǎn)是低噪音、零排放
、高速度
、高效率、高品質(zhì)
、高安全
、智能化、人性化等
。該示范線的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)對(duì)推進(jìn)我國(guó)高端裝備制造業(yè)
、新能源汽車產(chǎn)業(yè)等方面都有著重要的意義。同時(shí)
,也為其他城市的磁浮技術(shù)運(yùn)用提供了可行性模板和借鑒經(jīng)驗(yàn)


我國(guó)磁浮技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀如何
?我國(guó)磁浮技術(shù)自20世紀(jì)80年代起開始研發(fā)
,經(jīng)過(guò)多年努力,已在模擬實(shí)驗(yàn)
、試驗(yàn)線
、示范線等多個(gè)層面進(jìn)行了探索和應(yīng)用
。目前,我國(guó)已建成多條磁浮示范線
,并有望在未來(lái)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)運(yùn)營(yíng)
。除此之外,我國(guó)在磁浮技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的投資和推廣力度也在不斷加強(qiáng)


我國(guó)首條具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的磁浮商業(yè)運(yùn)營(yíng)示范線的建成和運(yùn)營(yíng)意義重大
,不僅對(duì)磁浮技術(shù)的發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用,同時(shí)也為其他城市的磁浮技術(shù)運(yùn)用提供了可行性模板和借鑒經(jīng)驗(yàn)
。如果還有相關(guān)問(wèn)題
,可以咨詢專業(yè)的法律顧問(wèn)。

【法律依據(jù)】:
《中華人民共和國(guó)專利法》第二十七條 以國(guó)家秘密或者個(gè)人隱私為內(nèi)容的發(fā)明或者實(shí)用新型
,不得申請(qǐng)專利

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