距寨卡病毒疫苗的成功開發(fā)還有多遠？(寨卡病毒是什么病毒？寨卡病毒的臨床表現(xiàn))

距寨卡病毒疫苗的成功開發(fā)還有多遠？

2016年09月30日訊 最近的很多新聞都強調(diào)了實驗性寨卡病毒臨床前疫苗在猴子試驗中的積極結(jié)果，同時新聞還描述了目前正在人體中進行的兩種寨卡病毒疫苗的臨床試驗情況。這些研究都刺激了人們對研究寨卡病毒疫苗用于抑制人類機體感染劑次級效應(yīng)的希望，寨卡病毒往往會引發(fā)機體出現(xiàn)此生效應(yīng)，比如異常的胎兒發(fā)育等，但是，盡管目前正在進行臨床前和早期的臨床試驗，我們?nèi)匀粵]有看到一種寨卡疫苗獲批或者被批準(zhǔn)用于人體。

我（原文筆者）是一名從事疫苗開發(fā)使用的科學(xué)家，很大一部分學(xué)術(shù)和教學(xué)的興趣都主要集中于探索我們?nèi)绾卫醚芯孔C據(jù)來制定和疫苗相關(guān)的管理決策；開發(fā)一種疫苗需要達到一定的合適條件，包括菌株的類型、疫苗的類型、劑量以及最佳的接種年齡、是否通過臨床前試驗和臨床檢測、是否獲批等等信息，整個過程往往需要花費很長時間，通常會達到10-15年。

從研究疾病開始

我們通常使用疫苗來使得機體的免疫系統(tǒng)充分地暴露于引發(fā)疾病的微生物中，當(dāng)機體暴露于疫苗時，機體免疫系統(tǒng)就會通過產(chǎn)生抗體來攻擊病毒或細菌從而產(chǎn)生反應(yīng)。這種特殊的暴露隨后就會被儲存到免疫系統(tǒng)的記憶中，以便如果被免疫的個體再次遭遇細菌或病毒時，這些抗體能夠迅速產(chǎn)生來抵御感染。

在開發(fā)和檢測新型疫苗之前，研究者需要進行大量的“監(jiān)視”工作來鑒別人類機體中所有引發(fā)疾病的病原體，而這就能夠幫助他們衡量這些菌株在疫苗研究開發(fā)過程中的效益和價值；對于寨卡病毒而言，目前有兩種菌株型-亞洲型和非洲型，截止到目前為止，利用一種菌株進行預(yù)防注射就可以保護機體抵御兩種類型病毒的感染。

不同的疾病需要不同的疫苗形式

下一步，科學(xué)家們就必須決定如何制作疫苗來安全地誘發(fā)機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體抵御疾病，某些疫苗，比如引發(fā)嚴(yán)重腹瀉的輪狀病毒屬病毒疫苗，其就包含毒力減弱的毒株，這些毒株并不能引發(fā)疾病來刺激機體免疫系統(tǒng)，而比如流感疫苗就是利用純化的病毒來制作的疫苗。另外一種類型的疫苗就是利用病毒樣的顆粒所開發(fā)的，這些病毒顆粒是一些空的病毒蛋白外殼，其看起來就好像真正的病毒一樣能夠誘發(fā)機體的免疫反應(yīng)，而這種類型的疫苗就能夠以兩種方式來發(fā)揮作用，比如乙肝疫苗，其就是想患者注射全部病毒外殼來刺激機體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，而其它疫苗則是僅僅利用DNA小片段來進行開發(fā)，但其并不能誘發(fā)感染。

利用病毒樣顆粒的方法或許在開發(fā)寨卡病毒疫苗上扮演著重要作用，目前有兩種疫苗正在進行人類機體臨床試驗，一種是美國國立衛(wèi)生研究院正在進行研究，而另外一種則是Inovio制藥公司（Inovio Pharmaceuticals）正在研發(fā)，兩種疫苗都利用了DNA病毒樣的顆粒來開發(fā)，如今Geovax公司也正在利用全病毒樣顆粒進行寨卡病毒的疫苗開發(fā)。

臨床試驗：1期、2期和3期

提出疫苗開發(fā)的改變以及開發(fā)平臺僅僅只是第一步，隨后研究者們會進行一系列嚴(yán)密的測試來闡明這種疫苗是否能夠在人類機體中安全發(fā)揮作用并且能夠有效抑制疾病的發(fā)生，目前進行的研究包括對照臨床試驗、實驗疫苗的研究、后期階段的安慰劑研究等，研究者們對志愿者進行研究來評估其機體的免疫反應(yīng)以及接種疫苗后的任何不良事件，目前這些臨床試驗正處于3期研究階段。

1期臨床試驗通常規(guī)模較小，僅會招募一小部分人進行研究，研究者進行1期臨床試驗?zāi)康氖窃u估是否志愿者機體會出現(xiàn)和任何新型疫苗相關(guān)的副作用，同時研究者也希望獲得初步的認知來揭示機體對疫苗產(chǎn)生反應(yīng)的機制，NIH于2016年8月發(fā)起了首個寨卡疫苗臨床試驗，該試驗中研究者對80名志愿者進行了相關(guān)研究，緊接著他們又對另外40名志愿者進行了研究，在寨卡疫苗1期臨床試驗的第二階段研究者又招募了160名志愿者進行研究。

如果1期臨床試驗?zāi)軌蛲耆晒?，研究者就會轉(zhuǎn)向2期臨床試驗，而在2期臨床試驗中他們將會招募更多的志愿者，同時研究者想要探索的不光是疫苗的安全性，而且他們還希望揭示新型疫苗是否能夠刺激機體產(chǎn)生合適的免疫反應(yīng)。最終，當(dāng)1期和2期臨床試驗完成后，科學(xué)家們將會進行3期臨床試驗來確定疫苗在抑制疾病上的效力，這些試驗將包括對數(shù)千名志愿者進行研究，其中3期臨床試驗將要研究的對象數(shù)量會達到7萬人。

疫苗開發(fā)的過程非常復(fù)雜，比如寨卡病毒疫苗，因為研究者需要關(guān)注寨卡病毒疫苗受眾的另外一個全體，那就是孕婦，首先他們應(yīng)當(dāng)在非妊娠的個體中進行試驗，隨后在孕婦機體中進行的臨床試驗必須經(jīng)過特殊慎重的考慮和評估，而這些考慮不光是研究疫苗對接種者機體的效應(yīng)，而且還要監(jiān)測疫苗接種對胎兒和幼兒機體的長期影響。

當(dāng)然，僅僅成功完成這些臨床試驗似乎并不能幫助研究者將新型疫苗推向市場，由多名專家建議FDA和CDC的多項審查指出，我們應(yīng)當(dāng)通過研究確定是否疫苗的使用能夠獲批，而且疫苗是否能夠被建議使用。當(dāng)然這些審查程序并不會止步于此，一旦疫苗獲批并且被推薦使用，研究者們就會對其進行持續(xù)監(jiān)測來指出有多少人能夠接種疫苗，以及這種疫苗如何進行廣泛的使用，以及安全性等問題。

我們距離寨卡疫苗的成功開發(fā)依然有很長一段路要走

寨卡疫苗的研發(fā)過程非常漫長，但最近的研究經(jīng)驗表明，疫苗的開發(fā)過程或許可以被改進，而且近來在爆發(fā)的非洲埃博拉疫情期間，研究者對埃博拉疫苗的檢測和應(yīng)急使用也僅僅花費了非常短的時間；然而我們很慶幸目前市場上有埃博拉疫苗產(chǎn)品，而這是基于研究者們早年的很多研究所開發(fā)出來的，當(dāng)然在疫情爆發(fā)期間這些疫苗剛好能夠被再次進行驗證和檢測。

因此，未來我們是否能夠擁有一種寨卡病毒疫苗呢？研究者已經(jīng)快速且有效地完成了早期的實驗室研究，同時獲得了積極性的研究數(shù)據(jù)；隨著1期臨床試驗在人類機體中的進行，相信研究者們能夠快速進入到疫苗檢測的階段，但在長期的疫苗開發(fā)過程中，研究者主要關(guān)注于確定疫苗能夠安全且有效地在患者機體中發(fā)揮作用。

寨卡病毒是什么病毒？寨卡病毒的臨床表現(xiàn)

寨卡病毒目前在國內(nèi)還沒有怎么出現(xiàn)過，主要就是非洲地區(qū)以及一些熱帶地區(qū)呈現(xiàn)傳播趨勢，但是寨卡病毒也是一種比較可怕的病毒，所以我們要注意防范。那么，寨卡病毒是什么病毒呢？寨卡病毒都有哪些臨床表現(xiàn)呢？
1、一般臨床表現(xiàn)
（1）發(fā)熱
寨卡病毒引起的癥狀就像是登革熱的溫和形式，表現(xiàn)出來的發(fā)熱多為中低熱，體溫一般在37.5度-38.5度之間，且癥狀不明顯。
（2）皮疹
感染寨卡病毒后可能出現(xiàn)皮疹，皮疹一般多為斑丘疹，在丘疹周圍伴有皮膚發(fā)紅的底盤。如果剛從感染區(qū)回來又發(fā)生這類癥狀需要重視。
（3）關(guān)節(jié)痛
感染寨卡病毒后可能出現(xiàn)皮疹，皮疹一般多為斑丘疹，在丘疹周圍伴有皮膚發(fā)紅的底盤。如果剛從感染區(qū)回來又發(fā)生這類癥狀需要重視。
（4）非化膿性結(jié)膜炎
感染了寨卡病毒還有一個表現(xiàn)就是會發(fā)生非化膿性結(jié)膜炎，主要是結(jié)膜組織發(fā)生炎癥，具體表現(xiàn)為眼結(jié)膜有充血，但分泌物很少。
2、寨卡病毒是啥
寨卡（Zika）病毒病是由寨卡病毒引起的一種自限性急性傳染病，主要通過埃及伊蚊叮咬傳播。
3、具體傳播途徑
（1）蚊蟲叮咬：蚊媒傳播為寨卡病毒病的主要傳播途徑。蚊媒叮咬寨卡病毒感染者而被感染，其后再通過叮咬的方式將病毒傳染給其他人。
（2）人與人之間的傳播：研究表明寨卡病毒還可能通過母嬰傳播，性傳播、血液傳播。
4、感染之后癥狀
感染寨卡病毒后約五分之一的人會出現(xiàn)臨床癥狀，一般癥狀較輕，通常在2-7天后自愈,主要臨床表現(xiàn)有發(fā)熱、皮疹和肌肉、關(guān)節(jié)疼痛等，也可伴有結(jié)膜炎、眼后痛和嘔吐等表現(xiàn)。目前研究表明，該病毒感染可能會導(dǎo)致格林-巴利綜合征，孕婦感染后可能會導(dǎo)致胎兒小頭畸形。
5、要怎么預(yù)防呢
目前該病尚無疫苗，也沒有特效藥物。防患寨卡病毒的最佳方式就是防止蚊子叮咬。
（1）大力開展愛國衛(wèi)生運動，清理環(huán)境，消除蚊蟲孳生地。及時清理房前屋后的缸、罐、廢舊輪胎、啤酒瓶、竹筒、陶瓷器皿等積水容器以及飲水器接水槽等室內(nèi)積水容器；排干房前屋后及屋頂溝渠死水；儲水容器加蓋，以防蚊子進入；防止垃圾堆積，將垃圾放入密閉塑料袋并放入密閉容器中。
（2）減少與蚊子接觸的機會。使用紗窗、紗門，睡覺時掛蚊帳或使用防蚊劑；盡量穿寬松、淺色長袖衣服和長褲，在皮膚裸露部分使用驅(qū)避劑；避免在蚊子活動高峰時刻在蚊子出沒頻繁的樹蔭、草叢、涼亭、垃圾站等地方逗留。???
（3）孕婦及計劃懷孕的女性謹慎前往寨卡病毒病流行的國家或地區(qū)，如確需赴這些國家或地區(qū)時，應(yīng)嚴(yán)格做好個人防護措施，防止蚊蟲叮咬。
（4）從存在寨卡病毒本地傳播的地區(qū)回來后，若出現(xiàn)不適請及時到正規(guī)醫(yī)院的發(fā)熱門診就診，并告知近期旅行史。

新型艾滋疫苗取得重要進展，離成功上市還有多遠？

新型的艾滋病疫苗取得重要進展的新聞，很吸引人的眼球，實際情況如何呢？不藥不藥博士主要從艾滋疫苗研發(fā)的角度科普一下，當(dāng)然，防治艾滋，目前最主要的就是杜絕性傳播。

SIV和HIV

關(guān)于人類感染HIV的起源，現(xiàn)在普遍的認識是從猩猩傳播而來，猩猩感染的叫SIV，人感染的是HIV，HIV就是SIV變異之后傳播的結(jié)果。但比較不同的是，相比HIV對人體的感染，SIV對其天然宿主的感染在很多情況下不具有致病性。

SIV的天然宿主，像野生黑猩猩等，是能夠被SIV感染，表現(xiàn)出類似人感染HIV的癥狀的，而白頂白眉猴就不是SIV的宿主，就不會致病。

曾經(jīng)有一部電影，比較有意思，大致是說在一個原始部落中，部落的男人除了和自己部落的女人那個啥以外，還有一種特殊的嗜好，就是喜歡囚禁母猴子，給母猴子涂上口紅、化了妝，強迫母猴子擺出各種妖嬈的動作，部落男人以此來享樂。而這個過程也從一定程度上說明了人早期為什么會被感染艾滋病。當(dāng)然生吃相關(guān)動物肉等行為也是原因之一。

為什HIV的摧毀能力這么大？

艾滋病毒攻擊的是人體帶有CD4受體的T淋巴細胞，一旦讓它成功的攻擊進入細胞，那么就一發(fā)不可收拾，細胞成了HIV的天然宿主，隨意的休眠、肆意的復(fù)制，真真的把免疫系統(tǒng)重要的細胞變成了制造病毒的工廠。CD4 T細胞是最重要的免疫細胞之一，如果這類細胞被破壞了，整個免疫系統(tǒng)就會遭到致命的打擊，幾乎會完全癱瘓，身體對各種疾病的感染都失去抵抗力。后果可想而知。

說回到HIV疫苗HIV疫苗最早從80年代初就開始研發(fā)，至今已近快40年了，仍沒有有效的產(chǎn)品面世。其他重大傳染性疾病基本有有了疫苗，而且都取得了很不錯的防護效果，甚至有些像脊髓灰質(zhì)炎等已經(jīng)基本滅絕。

人和猴子雖然從種族上講，比較接近，但是隨著進化，基因組已經(jīng)差異很大了，即使這則新聞如果是真的，也還有很長的路要走。

為什么抗艾滋病的疫苗研發(fā)如此艱難？

其實疫苗制備工藝本身并不難，難的是需要在HIV身上找到一個比較合適的抗原，找到合適的抗原，再制備出疫苗。給人注射后，使人體產(chǎn)生可以中和這些抗原的抗體，達到保護作用。而實際呢？

艾滋病毒太狡猾了，大家都知道，艾滋病毒外觀呈現(xiàn)為類球體，表面上的一些蛋白組成極容易變異，可能剛設(shè)計好了捕捉一個蛋白抗原，結(jié)果它又變異了，舊抗原產(chǎn)生的抗體就無法對其進行識別了。病毒內(nèi)部的蛋白，倒是變異不大，但是被包裹的嚴(yán)嚴(yán)實實的，就算設(shè)計出了合適的疫苗，產(chǎn)生了抗體，也很難接觸到病毒內(nèi)部。

文中說，接種這種新型疫苗之后的猴子，能避免它們免受與人類艾滋病病毒相似病毒的感染。但是該研究目前并未進行攻毒試驗，也就是說，雖然猴子體內(nèi)產(chǎn)生了抗體，但這些抗體是否能有效的對抗人HIV病毒，還有待于進一步的試驗驗證。之前40年的研發(fā)，都敗在了只能產(chǎn)生足量的抗體，但就是沒有保護力或保護率太低。

HIV的檢測

懷疑感染的72小時內(nèi)，可以用相關(guān)藥物，比如逆轉(zhuǎn)錄酶阻斷劑完成自救，這是其一。

其二，要提醒的是，HIV感染有窗口期，也就是說懷疑感染，或心虛需要抽血檢測，在2周~8周以內(nèi)，很可能是檢測不出來的，原因是這時候的身體還沒有產(chǎn)生足夠的HIV抗體，目前的檢測方法是無法定性檢測的，所以結(jié)果很能是陰性。窗口期之外檢測，還能真正排出感染HIV的可能。

【不藥博士】簡介博士，副主任藥師，高級營養(yǎng)師。不藥不藥不是專家，科普文章涉獵比較廣泛，感興趣的朋友請關(guān)注，會有不定期的驚喜送給您！

本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/296283.html.

聲明： 我們致力于保護作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實真實出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 為何感冒要多吃點，發(fā)燒要多餓會兒？(···

下一篇: 解讀近期的白血病突破性研究