國家藥監(jiān)局重新修訂兒童感冒藥品說明書
1歲內(nèi)嬰兒禁用“好娃娃”
、“優(yōu)卡丹”感冒發(fā)燒是兒童常見疾病
,有關(guān)用藥問題倍受家長關(guān)注,日前國家藥監(jiān)局下發(fā)通知,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(otc)的說明書進行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。藥監(jiān)局:1歲以內(nèi)禁用
根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒
、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)對于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊
,將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”市場:此類品牌藥很常見
記者采訪了幾位媽媽
,她們表示,孩子很容易感冒發(fā)燒,一般都會到藥店購買一些類似的感冒藥備在家中。而在記者走訪的幾家藥店,發(fā)現(xiàn)藥店銷售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優(yōu)卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)這幾個品牌產(chǎn)品。“您這里有1歲以下幼兒能服用的感冒藥嗎?”在廣州五羊新城附近一家名為居嘉堂的藥店
,記者以消費者身份向一位女營業(yè)員詢問,營業(yè)員詢問了小孩的感冒癥狀之后推薦了迪龍牌氨金黃敏顆粒。記者又問:“1歲以下嬰兒服用安全嗎?”“只要按照說明書上的劑量服用就行了?div id="d48novz" class="flower left">專家:醫(yī)院臨床極少用此類藥
鹽酸金剛烷胺類藥物屬抗病毒藥
。南方醫(yī)院兒科騰志麗副教授在接受記者采訪時明確表示,“我們醫(yī)院沒再用含‘金剛烷胺’的兒童感冒藥品”,臨床上該類藥也不常用于兒童對于兒童感冒用藥,騰志麗說:如非特殊的細菌感染型感冒
,一般情況的感冒只需使用一些清熱解毒的中成藥,如板藍根沖劑就夠了。就含金剛烷胺這類藥,主要對甲型流感病毒有一定效果,但對抗普上呼吸道病毒感染沒有明顯優(yōu)勢,相關(guān)的安全性也未經(jīng)證實,醫(yī)院一般不會進這類藥品給兒童用。兒童感冒的表現(xiàn)復(fù)雜多變,目前為止沒有一種藥物可以治療所有癥狀,通常對癥處理,一般不主張吃藥,家長因特別注意,一般兒童感冒,不打針吃藥另外,需要提醒的是
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